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[生产制造] 隧道烘箱内爆瓶 怎么处理?

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药徒
发表于 2013-7-11 11:57:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,生产过程中,如果隧道烘箱爆瓶,怎么知道爆了瓶?爆了瓶后怎么处理?周围的玻璃瓶还能用吗?
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药士
发表于 2013-7-11 12:04:32 | 显示全部楼层
没有办法  知道 ,  应该可以 是裂掉的
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药生
发表于 2013-7-11 12:12:16 | 显示全部楼层
进口的隧道烘箱有这样的控制系统吗?
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药徒
发表于 2013-7-11 12:13:05 | 显示全部楼层
爆瓶这个事还是很麻烦的,一旦出问题就不是小问题,所以,一是选择合格供应商,二是摸索烘箱合适温度,三是瓶子尽量不要重新清洗回收,爆废了也比爆瓶好。
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发表于 2013-7-11 12:21:48 | 显示全部楼层
中性硼硅的瓶子应该可以重新回收再利用一次,但低硼硅的瓶子不建议再利用
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药徒
发表于 2013-7-11 12:25:10 | 显示全部楼层
选择安瓿瓶子是关键  中性硼硅的好是好  国内企业工艺估计还不成熟  价格贵
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药徒
发表于 2013-7-11 12:50:14 | 显示全部楼层
爆瓶的自动检测真没有,
但是可以控制,隧道烘箱温度过高,出瓶温度过低是都可以引起爆瓶,其次供应商审计方面是不是做一些实验,确认一下,该产品是否容易爆瓶,安瓿还好,若是冻干类产品,碎玻璃渣在里面根本就看不到,
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药徒
发表于 2013-7-11 13:07:12 | 显示全部楼层
这个真碰到过,近期还偏高,水针、粉针都发生,只能期待元芳了
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药徒
发表于 2013-7-11 13:27:05 | 显示全部楼层
1.和瓶子质量有关
2.控制进瓶速度,防止挤碎
3.定时不定时人工检查
4.碎掉的周围瓶子弃用
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-11 13:47:39 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-7-11 13:27
1.和瓶子质量有关
2.控制进瓶速度,防止挤碎
3.定时不定时人工检查

关键是生产过程中,您怎么发现隧道烘箱里爆瓶了?有时候听不到的

点评

隧道烘箱有视窗啊,洗瓶的要勤检查,灌装的人员最后也可以把关,洗瓶的发现了也得灌装的人员处理啊  详情 回复 发表于 2013-7-11 14:55
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药徒
发表于 2013-7-11 13:51:36 | 显示全部楼层
可以在出瓶口配个挑瓶的操作工,这样就是和GMP不太符合
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药徒
发表于 2013-7-11 14:30:24 | 显示全部楼层
这个比较难控制  我们现在也正头疼呢
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药徒
发表于 2013-7-11 14:55:32 | 显示全部楼层
warriora 发表于 2013-7-11 13:47
关键是生产过程中,您怎么发现隧道烘箱里爆瓶了?有时候听不到的

隧道烘箱有视窗啊,洗瓶的要勤检查,灌装的人员最后也可以把关,洗瓶的发现了也得灌装的人员处理啊
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发表于 2013-7-11 14:58:11 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2013-7-11 13:51
可以在出瓶口配个挑瓶的操作工,这样就是和GMP不太符合

我们这边一直是这样的!
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发表于 2013-7-11 15:02:08 | 显示全部楼层
出现这情况为了保险起见个人愚见有下列几点:
1.如果在未到达出瓶口前发现,可以将整烘箱的瓶子清理。
2.如果已经到达出瓶口且不知前面是否有使用的情况下,做这样的处理:第一,还是清理发现有碎瓶情况开始的所有瓶子;第二,对于中间品的处理,统计生产时所用瓶子规格一整烘箱有多少瓶子,再往前2-3烘箱瓶子所灌装出来的产品进行隔离,做风险评估;第三,包装的时候也是进行隔离包装,记下此段中间品所涉及的箱号。
3.为了以后能够减少这样的情况的发生,个人觉得可以做这几个工作:1.检查洗瓶机对瓶子吹得怎么样;2.检查烘箱预热段与灭菌段温度是否异常以及网带速率;3.可以在灌装与出瓶贮瓶盘之间加段翻转轨道,做好之后可以评估碎玻璃残存的概率。
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药徒
发表于 2013-7-11 21:40:48 | 显示全部楼层
maliming 发表于 2013-7-11 12:21
中性硼硅的瓶子应该可以重新回收再利用一次,但低硼硅的瓶子不建议再利用

请问 为什么呢?
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药徒
发表于 2013-7-11 21:43:36 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2013-7-11 15:02
出现这情况为了保险起见个人愚见有下列几点:
1.如果在未到达出瓶口前发现,可以将整烘箱的瓶子清理。
2. ...

所谓处理 是否可以理解为报废?

这样的话,老板能同意吗?

毕竟 爆瓶 几率还是蛮大的
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发表于 2013-7-12 09:11:30 | 显示全部楼层
一刹那的诱惑 发表于 2013-7-11 21:40
请问 为什么呢?

玻璃管制注射剂瓶分为低硼硅、中性硼硅、高硼硅,它们的一个区别是三氧化二硼的含量存在差异,其中中性硼硅的三氧化二硼含量在8%-12%(g/g),低硼硅的三氧化二硼含量在5%-8%(g/g),所以中性硼硅的玻璃管制注射剂瓶比低硼硅的瓶子质量要高。(其它具体指标可参见国家食品药品监督管理局下发的 包材质量标准)
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发表于 2013-7-12 09:13:44 | 显示全部楼层
没有办法发附件,你自己搜吧。
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药徒
发表于 2013-7-12 09:18:27 | 显示全部楼层
maliming 发表于 2013-7-12 09:11
玻璃管制注射剂瓶分为低硼硅、中性硼硅、高硼硅,它们的一个区别是三氧化二硼的含量存在差异,其中中性硼 ...

谢谢   是不是可以理解为 高硼硅的瓶子  更好?
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