蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1610|回复: 12
收起左侧

[冻干] 这是怎么了?

[复制链接]
发表于 2013-7-18 21:17:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,正郁闷中! IMG_20130718_165530.jpg IMG_20130718_165539.jpg IMG_20130718_165618.jpg IMG_20130718_165656.jpg IMG_20130718_165658.jpg IMG_20130718_165813.jpg IMG_20130718_165832.jpg IMG_20130718_165835.jpg 后面三瓶是正常状态的
!求大神指点!
IMG_20130718_165438.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 08:22:52 | 显示全部楼层
粗看 像是没冻结实就抽真空了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 08:35:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-19 08:44:18 | 显示全部楼层
喷了

点评

火星人,我发现你的个性签名里有个错别,“地区”应该是“地球”吧?是估计写错的吗?  发表于 2013-7-19 09:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 08:54:26 | 显示全部楼层
1.制品在分装过程中,当灌装机溶液分注入瓶时,由于液
  体流速较快,形成一定量的气泡存在于瓶内液体中,此时应将
  装瓶液体放置一定时间让气泡充分逸出,否则气泡被冻结在制
  品内部,当升华过程抽真空减压时,气体逸出带有部分制品黏
  附于瓶壁上。
    2.冻结过程中未能使溶液全部固化。溶液的温度至共晶点
时,溶质和水同时结晶析出,并且温度保持不变,甚至溶质和
溶剂全部结晶后,温度才继续下降,小同物质溶液的共晶点为
物质的特性常数。冻结后的制品温度必须低于共晶点。一般须
将制品冻结至共晶点以下15℃左右,再维持l- 2h,以保证整
箱制品冻结完全。这时再抽真空减压,才有良好效果,否则如
果溶液未全部固化,溶质随水分逸出,形成喷瓶。
    3.加热过快,造成制品上下温差过大,下部制品的结晶小
是从固体到气体升华,而足从固体、液体到气体蒸发,形成喷
瓶。这还造成制品的上下部位出现不同的外观,上部均匀、疏
松,呈海绵状的理想外观,而下部则呈现硬结和不规则的空穴,
严重时可造成产品报废。

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
残伤 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 09:54:25 | 显示全部楼层
冷冻干燥水分没抽干,升华干燥太快了,升温干燥时间不够长。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 09:58:12 | 显示全部楼层
看外观估计是要废了。去QC检测下水分和含量吧,记录号数据,积累经验好为以后出现同样情况时有个参考了。
以前我们公司的做法是,撬开后溶解,和下批的料溶在一起,再重新冻一次。你敢不?

点评

如果产品价值不高还是废了吧,风险太高  发表于 2013-7-19 11:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 10:35:52 | 显示全部楼层
应该预订时间不够,未冻干结实就开始升华了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 11:01:08 | 显示全部楼层
初步看是预冻没结束  抽真空升华导致喷瓶
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-19 11:03:36 | 显示全部楼层
真空抽的太快了,新产品?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-7-21 00:11:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-19 08:44
喷了

是喷了!就是不知道怎么会喷的!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-7-21 00:12:22 | 显示全部楼层
不锈钢耗子 发表于 2013-7-19 08:54
1.制品在分装过程中,当灌装机溶液分注入瓶时,由于液
  体流速较快,形成一定量的气泡存在于瓶内液体中, ...

我在逐条的研究怎么会这样的!谢了!
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-4 19:44:31 | 显示全部楼层
不错,学习了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-31 12:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表