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楼主: cf120928en
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[无菌粉针] 现场QA需要全程跟踪吗?

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发表于 2013-7-19 10:11:17 | 显示全部楼层
按吴军老师讲的是不需要qa现场监控,只要生产人员经过资格评定的生产过程控制人员控制就行,但是对我们大多说企业来说不太适用。还是qa监控关键控制点对我们来说比较现实
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药徒
发表于 2013-7-19 10:21:06 | 显示全部楼层
可以 啊  但是不太可能的
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药徒
发表于 2013-7-19 11:07:40 | 显示全部楼层
每天控制关键点就OK了
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药生
发表于 2013-7-19 12:48:08 | 显示全部楼层
关键工序点称量要全程跟踪的啊
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药徒
发表于 2013-7-19 13:07:20 | 显示全部楼层
关键控制点必须要QA跟踪,其它的如果有时间的话跟踪
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药徒
发表于 2013-7-19 13:34:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-19 08:44
恩,360度无死角,3d立体,可视频谱加红外。。。。每天(23h56min)不间断录像。

主要是针对你这种人。。。
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药士
发表于 2013-7-19 13:40:30 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-19 13:34
主要是针对你这种人。。。

是的,我很坏的
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药徒
发表于 2013-7-19 13:58:28 | 显示全部楼层
多安排人,设置好关键点的嘛
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发表于 2013-7-19 16:34:46 | 显示全部楼层
赞同,对大部分企业来说不可能做到全程跟踪
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药徒
发表于 2013-8-1 16:23:12 | 显示全部楼层
其实对于无菌药品来说,不只是QA需要监控,生产人员自己也要做到质量把控,QA人员和生产人员数量是没法比的,QA也很难做到每个点都监控,比较关键的监控点控制好,生产人员生产过程中质量意识也要好才行,这样才能保证质量。
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发表于 2013-8-1 16:44:36 | 显示全部楼层
不需要全程吧,关键点就可以
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发表于 2013-8-6 19:45:12 | 显示全部楼层
关键岗位关键点监控到就行啦,尽量减少污染!
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发表于 2013-8-6 20:17:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-19 08:44
恩,360度无死角,3d立体,可视频谱加红外。。。。每天(23h56min)不间断录像。

那好像是录像哦,QA也一直在现场监控的啊?
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发表于 2013-8-6 20:19:00 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-7-19 08:32
我觉得QA都快成阴影了。。

握个爪。。。
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药士
发表于 2013-8-6 20:27:36 | 显示全部楼层
xiuyan 发表于 2013-8-6 20:17
那好像是录像哦,QA也一直在现场监控的啊?

米国人,十分不理解,中国QA为啥要现场盯着看。。。。
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药神
发表于 2023-5-5 18:12:16 | 显示全部楼层
感谢分享。
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