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[设备工程] 欧盟标准的生物制品清洗机URS

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药徒
发表于 2013-7-29 10:34:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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欧盟标准的生物制品清洗机URS


1.设备介绍
   本用户需求书所列技术要求适用于*******车间。GMP清洗机在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平,符合中国、欧盟和FDA的GMP要求,以下为在本用户需求标准URS中所参考的文献标准:
1.1   ASME BPE-ASME生物加工设备  
1.2   GAMP 5  自动化生产管理规范第5版   
1.3   cGMP –现行药品生产质量管理规范
1.4   CE符合性要求
1.5   中国:药品生产质量管理规范
1.6   欧盟:药品生产质量管理规范
2.设备系统描述
2.1  基本描述
   制药级清洗机分别用于无菌制剂车间器具的清洗和干燥,使用人工方式进出料。设备安装在C级洁净区,双开门结构。

欧盟标准的生物制品清洗机URS.doc

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  • · urs|主题: 274, 订阅: 11
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药徒
发表于 2017-4-11 11:05:07 | 显示全部楼层
分享分享,谢谢版主!
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发表于 2013-10-17 17:01:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-10-21 10:32:01 | 显示全部楼层
好贵啊  估计刚注册都买不了几次 看来要努力了
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发表于 2014-4-7 21:48:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了
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发表于 2014-4-10 21:04:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2016-5-31 09:49:11 | 显示全部楼层
好贵啊,10个币
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发表于 2016-8-25 11:12:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-28 08:57:06 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-3-15 22:30:12 | 显示全部楼层
感谢发布分享,准备学习!
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发表于 2017-3-22 22:54:02 | 显示全部楼层
好贵,,,,
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药徒
发表于 2019-1-14 09:45:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-5 10:34:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习了
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药徒
发表于 2020-5-18 20:37:40 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常感谢
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药徒
发表于 2020-10-20 08:41:00 | 显示全部楼层

感谢发布分享,准备学习!
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发表于 2020-10-28 09:32:19 | 显示全部楼层

谢谢分享,辛苦了
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药士
发表于 2021-2-17 11:19:30 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2021-9-23 18:40:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2021-12-15 21:07:24 | 显示全部楼层
XIEIXIE FENXIANG  
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发表于 2022-1-10 19:24:03 | 显示全部楼层
分享分享,谢谢版主!
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