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楼主: wyqsz
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[变更管理] 调查:一年偏差处理的数量?

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发表于 2017-11-15 15:54:43 | 显示全部楼层
我们公司更扯淡,生产,工程的偏差都不提现,偏差台账只有质量部的,且只有安装系统追踪软件的
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药徒
发表于 2018-4-25 11:13:26 | 显示全部楼层
我们每年都是100多个,不过很多都是硬件故障等客观的东西,感觉这种偏差出多了没什么用
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药徒
发表于 2018-4-28 10:40:18 | 显示全部楼层
GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

这个就厉害了
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药徒
发表于 2018-4-28 11:05:28 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

一位QA兼职偏差和变更的工作,但公司所有的QA、QC都有可能参与偏差调查和变更控制工作中。
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药徒
发表于 2018-4-28 11:36:01 | 显示全部楼层
2017年大概五十多个偏差。。。。。
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药生
发表于 2018-4-28 14:37:13 | 显示全部楼层
偏差比较多的
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药徒
发表于 2018-4-28 16:18:16 | 显示全部楼层
我们公司规定,所有相关部门、生产车间每月必须完成1个偏差、变更或者CAPA(或OOS/OOT),总共有QA/QC/储运部/生产部/设备动力部+4个生产车间,过年那个月不算,一年11个月,所以怎么着也得100以上了。
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药师
发表于 2018-5-4 09:13:25 | 显示全部楼层
这与公司体量有关
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药徒
发表于 2018-11-7 15:01:38 | 显示全部楼层
偏差可以有  有偏差要有CAPA措施  不能重复出现同样的偏差   偏差处理也是一个企业质量管理水平的体现  但是不能为了偏差而偏差
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药徒
发表于 2018-11-7 15:02:49 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

偏差 不是一个部门或者一个人的事情  是一个体系相关部门和人员都要参与进来的  会设置一个或者几个管理人员 梳理流程 归档管理  但是不负责具体处理过程
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药徒
发表于 2018-11-8 15:00:56 | 显示全部楼层
必须选4啊!
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药徒
发表于 2018-11-8 15:35:06 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见:找不到原因的叫偏差;找到原因的叫变更。从这里理解,偏差少点好,太多了显的单位没水平哈。 ...

我们领导要求多点好。说是整个企业几乎每天都在发生偏差。我们的偏差定义是任何违反未见规定的或者对产品质量有潜在影响的都叫偏差。
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药师
发表于 2018-11-8 16:24:22 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见:找不到原因的叫偏差;找到原因的叫变更。从这里理解,偏差少点好,太多了显的单位没水平哈。 ...

如果非得这么说的话,我认为变更多了才没水平
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药徒
发表于 2018-11-14 10:45:25 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

一般不会有专职管理偏差和变更的,最多做到专人管理。专职是只做这一件事,专人是可以做其他事的。
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药徒
发表于 2018-11-14 10:47:53 | 显示全部楼层
有的企业偏差很多,但多和少不能评判一个企业的质量管理做的怎么样。其实很多企业的偏差在QC方面偏多,但如果在文件的规定上明确的话,可以在QC方面减少一些偏差。
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药徒
发表于 2018-11-14 11:53:56 | 显示全部楼层
敢落在检察官明面检查的偏差占比估计很少哦,这个大家都知道
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药徒
发表于 2018-11-21 15:09:38 | 显示全部楼层
遇到调查类的,直接选择最高数值的那个准没错。对了,工资只选择最低一档的。
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药徒
发表于 2018-12-19 11:26:02 | 显示全部楼层
50个到100个已经很多了,当然,集团公司除外
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药徒
发表于 2019-1-8 09:03:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2019-1-8 09:27:01 | 显示全部楼层
这个得看公司对偏差的定义,以及相关SOP规定应该走哪些流程。
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