辅料的取样办法

nunqing · 发表于 2013-7-31 15:02:08

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制剂配制调节PH的氢氧化钠，一批30件，一件20瓶，该怎么取样？
取多少件，多少瓶？

yyylggglll · 发表于 2013-7-31 15:11:24

跟成品取样类似吧，成品也是一批多少件，一件多少盒，或多少瓶。

hongwei2000 · 发表于 2013-7-31 15:20:54

按二分之根号N加一取样
可以建议采购更大规格的

絮絮冰子 · 发表于 2013-7-31 15:28:52

每件里面还有小包装，外包装是有规定的，但是里面的小包装好像是没有什么规定的

olddai · 发表于 2013-7-31 16:12:36

按化学试剂取样规则去取样，有GB。30件，20瓶/件。即共600瓶，就取几瓶吧，具体，你查查国标。取几瓶就随机开几件（但不得少于检验量与留样量）。

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:30:45

hongwei2000 发表于 2013-7-31 15:20
按二分之根号N加一取样
可以建议采购更大规格的

取样件数：设N为原辅料来料总包装件数，当N≤3件时，每件取样；当N＝4～300件时，按件取样；当N＞300件时，按件取样。

制剂配制调节PH的氢氧化钠，一批30件，一件20瓶，此处“件”是指的纸箱件，还是“瓶”？

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:38:12

絮絮冰子发表于 2013-7-31 15:28
每件里面还有小包装，外包装是有规定的，但是里面的小包装好像是没有什么规定的

取样件数：设N为原辅料来料总包装件数，当N≤3件时，每件取样；当N＝4～300件时，按件取样；当N＞300件时，按件取样。

制剂配制调节PH的氢氧化钠，一批30件，一件20瓶，此处“件”是指的纸箱件，还是“瓶”？

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:38:49

yyylggglll 发表于 2013-7-31 15:11
跟成品取样类似吧，成品也是一批多少件，一件多少盒，或多少瓶。

成品不一样的，成品是根据检验量取样啊

hongwei2000 · 发表于 2013-7-31 16:45:28

nunqing 发表于 2013-7-31 16:30
取样件数：设N为原辅料来料总包装件数，当N≤3件时，每件取样；当N＝4～300件时，按件取样；当N＞300件 ...

以最小包装计
当然是瓶了
一瓶就是一个独立的单元
否则你以件为单位一件里面你取哪瓶？
只有一件时你只取一瓶？

默子 · 发表于 2013-7-31 16:47:21

昨天我们开会也说道这个问题，一般都按发运包装的件数来计算的。对于有多个小包装的物料，代表性存疑。之后我们也要求每件里面再对小包装进行计算。如一件20瓶的辅料，每件要取6瓶

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:51:19

hongwei2000 发表于 2013-7-31 16:45
以最小包装计
当然是瓶了
一瓶就是一个独立的单元

谢谢我也这么想的谢谢

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:51:58

默子发表于 2013-7-31 16:47
昨天我们开会也说道这个问题，一般都按发运包装的件数来计算的。对于有多个小包装的物料，代表性存疑。之后 ...

我觉得考虑总瓶数，请见9楼老师的回答

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:52:49

默子发表于 2013-7-31 16:47
昨天我们开会也说道这个问题，一般都按发运包装的件数来计算的。对于有多个小包装的物料，代表性存疑。之后 ...

我觉得考虑总瓶数，请见9楼老师的回答

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:55:28

olddai 发表于 2013-7-31 16:12
按化学试剂取样规则去取样，有GB。30件，20瓶/件。即共600瓶，就取几瓶吧，具体，你查查国标。取几瓶就随机 ...

哦我这里说的是药用辅料

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:59:03

默子发表于 2013-7-31 16:47
昨天我们开会也说道这个问题，一般都按发运包装的件数来计算的。对于有多个小包装的物料，代表性存疑。之后 ...

20开方结果按5算，是吗

絮絮冰子 · 发表于 2013-8-2 16:17:10

nunqing 发表于 2013-7-31 16:38
取样件数：设N为原辅料来料总包装件数，当N≤3件时，每件取样；当N＝4～300件时，按件取样；当N＞300件 ...

这个件应该是纸箱件

nunqing · 发表于 2013-8-2 16:25:03

絮絮冰子发表于 2013-8-2 16:17
这个件应该是纸箱件

哪里说的？

醒依然 · 发表于 2013-8-2 16:47:52

看你们公司按什么物料管理了，化学试剂是按照国标来取好像是6瓶（总共600瓶），若是按照辅料管理就是遵循根号n+1原则，不过好像新版GMP没有化试之说，只有辅料之说

nunqing · 发表于 2013-8-2 16:53:42

醒依然发表于 2013-8-2 16:47
看你们公司按什么物料管理了，化学试剂是按照国标来取好像是6瓶（总共600瓶），若是按照辅料管理就是遵循根 ...

化学试剂也必须取样检验吗有必要还是有要求？

醒依然 · 发表于 2013-8-2 17:36:25

你是直接和药品接触属于生产性物料要检验

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