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楼主: 牛黄解毒片
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[生产制造] 一个工艺规程中含有几个批量行不?

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药徒
发表于 2013-8-30 13:20:25 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2013-8-8 11:53
体现几种批量是最合理的。工艺验证要求涵盖最少批量和最大批量。

工艺验证不是验证正常生产时的批量么?必须验证最小最大批量么?

点评

必须每个批量都验证,不是只验证最大和最小了,如果只验证最大和最小,干嘛还要一个批量一个工艺规程啊。  发表于 2013-8-30 18:30
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药徒
发表于 2013-9-1 23:50:14 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2013-8-8 11:53
体现几种批量是最合理的。工艺验证要求涵盖最少批量和最大批量。

涵盖,楼上说的很清楚了,这个符合新版要求。
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发表于 2013-9-15 21:00:59 | 显示全部楼层
不可以的~~~多做几个验证
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药徒
发表于 2013-9-15 21:11:46 | 显示全部楼层
中成药的批量怎么控制?浸膏收率不一样,差异有时也达到30%!
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药生
发表于 2013-9-15 21:24:26 | 显示全部楼层
要培训好                     
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