蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4012|回复: 26
收起左侧

高效过滤器定期检漏合格,还是否需要定期更换?

[复制链接]
发表于 2013-8-8 14:50:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教:如果验证高效过滤器检漏、风速、房间环境等条件均符合要求的情况下,是否还需要在文件中规定每一年需要更换高效过滤器?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-8-8 15:06:44 | 显示全部楼层
好的管理方式是定期维护
至少多长时间是根据你的情况来确定
你总不希望发现问题
一看上一次没问题是半年前
一个偏差调查半年内的产品

我喜欢给我们的同事举例就是车的维护保养
因为这可能涉及到自己的生命
所以大多数人都非常重视
相信没有人希望每次车出现事故后再去维修而不去定期保养吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 15:14:29 | 显示全部楼层
好好的高效过滤器为什么要换呢,高效上不是有DOP检测孔吗,新高效可以测试一下压差,为初始压差 ,当高效检漏下来没问题,且压差小于初始压差2倍或者1.5倍就不需要更换高效啊,
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-8 15:29:46 | 显示全部楼层
回顾吧,周月季年回顾,做个图
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 15:34:12 | 显示全部楼层
定期更换的期限可以长些,因为高效是在不断截留粒子的,会渐渐堵塞,当观察到风量有明显降低时,需要更换
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 15:38:41 | 显示全部楼层
高效过滤器的容尘量是有限的,高效堵了,一般不影响检漏。但是影响送风量和压差。所以必须要对高效的定期更换,且更换频率要经过确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 15:58:19 | 显示全部楼层
恩根据实际情况,决定是否更换,预防性维修还是很必要的,有备而无患嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 16:28:16 | 显示全部楼层
不需要跟换,实际情况是老板也不会同意更换尤其是固体制剂,很多企业已经用几年了也没换过。至于文件那要做好,这就是实际情况。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 17:00:37 | 显示全部楼层
更换是必要的,但是每年更换是不是太频繁了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 17:18:36 | 显示全部楼层
每年都更换太频繁了吧!费用也不小!俺见过8年没换的呢!这个初中效经常清洗比较好的话会大大延长高效的寿命!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-8 19:29:29 | 显示全部楼层
定期检测,如果破了那就换了,好好的就换,那是钱多多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 19:32:00 | 显示全部楼层
设备厂家建议3年更换,不过个人认为只要监测合格(高效和环境两方面),完全可以使用。
钱多人傻的,就换吧,O(∩_∩)O~

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 20:17:49 | 显示全部楼层
按制定的SOP,该换的就换,比如原料到期 了,各种指标均合格,就继续使用吗.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 20:21:37 | 显示全部楼层
合格还换呀,是不是公司很有钱呀。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-8 20:22:16 | 显示全部楼层
看看论坛学习学习。。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-8-9 14:39:46 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-8-8 15:38
高效过滤器的容尘量是有限的,高效堵了,一般不影响检漏。但是影响送风量和压差。所以必须要对高效的定期更 ...

如何确认高效的更换频率?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-8-9 14:42:02 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-8-8 19:32
设备厂家建议3年更换,不过个人认为只要监测合格(高效和环境两方面),完全可以使用。
钱多人傻的,就换吧 ...

请问贵公司是否在文件上规定了即使监测合格,就可以不更换或是即使监测合格也需要定期更换的要求?

点评

我们属于钱多人傻  详情 回复 发表于 2013-8-9 21:08
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-8-9 14:43:10 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-8-8 20:17
按制定的SOP,该换的就换,比如原料到期 了,各种指标均合格,就继续使用吗.

能否告知贵公司的SOP关于这个项目是如何规定的?

点评

厂家的也是建议值,和产品的特性关系密切。 比如做粉末的,可能2年就得换,举例呀,不一定恰当。 这个需要结合监控的数据分析进行汇总,我认为,高风险产品最好不要超过HEPA厂家规定的时间。  详情 回复 发表于 2013-8-9 21:10
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-8-9 14:43:53 | 显示全部楼层
289623224 发表于 2013-8-8 20:22
看看论坛学习学习。。

能否发个论坛的链接,谢谢。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-8-9 14:50:42 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-8-8 15:06
好的管理方式是定期维护
至少多长时间是根据你的情况来确定
你总不希望发现问题

日常生产过程中也是定期维护的,但是也可能存在发现问题的时候,像您举的例子“一看上一次没问题是半年前,一个偏差调查半年内的产品”,请问您是指半年前验证时没问题吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 14:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表