投料过程的称量怎么规定

青城/怒云

按粉碎后实际入药的重量，按100%投料，没什么误差范围，也不允许有误差范围。
    含量的误差是指投料后在生产过程中产生的偏差，这里可定一个可接受范围，也就是所谓的内控标准，但投料是100%折干折纯后的净投料，也就是必须是折折纯的净投料100kG。

青城/怒云

lzn508 发表于 2013-8-19 08:07
有检查员问过这个问题，你们公司的物料盛装容器怎么可能毛重都是同样一个重量，还有每次称重都是一个数， ...

1、你没理解这句话的意思，检查员是说，同型号的容器毛重不可能都是一个数年，也就是说，你公司用的物料容器应该不止一个，但每次称重都一样的重量。
2、称量没有什么范围，100%投料，折干折纯净投料，记录与肉眼所见的数值必须是100kg，至于是100.0还是100.00，那就看你的称量仪器的精确度是多少了。
3、

管其村

我们是根据每个包装规格确定称的称量范围，然后通过称量操作精确到100.XX，XX根据你称的精度确定

风中的蝴蝶

学学学习再学学

孤独剑

值得思考的问题。

hh123

我们的生产指令下的都是最大投料量，而我们每批生产时投料量都不固定的，这个怎么搞？
我一直觉得这个有问题。

zaa2007

上面各位老师的意见是：先将固体生产用原辅料单独粉碎、过筛（规定粉碎过筛的收率），然后再完全按批生产指令处方比例投料。误差是在称量器具的经度范围内。退库按称量后的实际量（不是理论量）退库。实际操作中会发生实际退库量与理论退库量不符（退库数量大于理论退库数量）,仓库的台账怎么办？

松子

片剂投料过程主料投料量为100kg，那么应该是粉碎后的净重量，在制粒、混合过程中，各种物料损耗都差不多，所以配料的百分比基本上不会变。
通常，你的工艺允许的误差范围是多少，也就是说，要根据你的可接受误差来选择合适精度的称量设备，当然，100kg物料称量，选择精度1g的电子秤，就太浪费了。
经过风险评估，如果你觉得误差1%可接受，那么，你可以规定99Kg-101kg为可接受标准。
我倒是觉得，±0.5%的误差，我可以接受。那么范围就是99.5kg-100.5kg
至于电子秤的本身精度，我想50g，差不多，最多10g，太精确也没必要了

这个可以有！！！！！！

cgycxd

zaa2007 发表于 2014-3-27 11:03
上面各位老师的意见是：先将固体生产用原辅料单独粉碎、过筛（规定粉碎过筛的收率），然后再完全按批生产指 ...

把多余的挖掉废弃，省得麻烦

minweiwei21

为什么这么个看似简单的问题，专家和大伙还有不同说法？有没有进一步的参考资料啊？

hrzl

这个问题我也在考虑

hrzl

希望大家继续讨论，我再学习

树非树

称量按照称量指令严格执行

吹海风枫叶

视物料的情况而定！一般物料按1%，特殊物料按0.5%

lzn508

吹海风枫叶 发表于 2017-3-9 21:57
视物料的情况而定！一般物料按1%，特殊物料按0.5%

谢谢解答

小金库

谢谢分享!