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楼主: nancy.zheng
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[质量控制QC] 【求助】关于无菌方法学验证!

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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-19 13:57:55 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-8-19 11:25
1.过滤的目的是截留样品中的微生物。
2.培养基培养的是截留的样品中的微生物和试验菌的滤膜。
明白?

我的意思是,不是应该把试验菌当作我们供试品中的菌,在检测供试品抑菌性的同时,是否也该检测一下冲洗液对菌的损伤,避免真正试验时假阴性的出现。我们有些样品可能要用到600ml的冲洗液。。。所以。。。

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是这么回事  发表于 2013-8-19 14:20
不用  详情 回复 发表于 2013-8-19 14:20
唉,说不清了,最后一次冲洗液加入试验菌不就是为了避免冲洗液对试验菌的损伤吗?不管你用多少冲洗液,都是在最后那100ml里加入试验菌的。  详情 回复 发表于 2013-8-19 14:09
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药生
发表于 2013-8-19 14:09:28 | 显示全部楼层
nancy.zheng 发表于 2013-8-19 13:57
我的意思是,不是应该把试验菌当作我们供试品中的菌,在检测供试品抑菌性的同时,是否也该检测一下冲洗液 ...

唉,说不清了,最后一次冲洗液加入试验菌不就是为了避免冲洗液对试验菌的损伤吗?不管你用多少冲洗液,都是在最后那100ml里加入试验菌的。

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她的问题是 如果样品中有菌存在 那么过滤样品后再加冲洗液冲洗 那么附着在膜上的菌可能被破坏 如果这样的话可能会得出假阴性的结果 她说的是既然在验证时担心阳性菌被破坏 那么检验时为什么不担心  详情 回复 发表于 2013-8-19 15:31
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药徒
发表于 2013-8-19 14:20:21 | 显示全部楼层
nancy.zheng 发表于 2013-8-19 13:57
我的意思是,不是应该把试验菌当作我们供试品中的菌,在检测供试品抑菌性的同时,是否也该检测一下冲洗液 ...

不用
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-19 14:49:16 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-8-19 14:09
唉,说不清了,最后一次冲洗液加入试验菌不就是为了避免冲洗液对试验菌的损伤吗?不管你用多少冲洗液,都 ...

不是避免冲洗液对试验菌的损伤。。。。。。。呵呵,我也晕了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-19 14:59:27 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-8-19 14:20
不用

平时做无菌试验的时候,如果样品中有活着但受损的菌,600ml的冲洗液不会直接被菌给冲死了而造成试验假阴性?还是不会出现这种情况?还是。。。??

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被检验的样品又不冲洗,你验证时一组是冲洗,一组不冲洗  发表于 2013-8-19 20:50
是先冲洗后加菌啊,受损的少  详情 回复 发表于 2013-8-19 20:47
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药士
发表于 2013-8-19 15:31:35 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-8-19 14:09
唉,说不清了,最后一次冲洗液加入试验菌不就是为了避免冲洗液对试验菌的损伤吗?不管你用多少冲洗液,都 ...

她的问题是
如果样品中有菌存在
那么过滤样品后再加冲洗液冲洗
那么附着在膜上的菌可能被破坏
如果这样的话可能会得出假阴性的结果
她说的是既然在验证时担心阳性菌被破坏
那么检验时为什么不担心

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被检验的样品又不冲洗  发表于 2013-8-19 20:49
哦,那没事时可以自己摸索了。  详情 回复 发表于 2013-8-19 15:56
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药生
发表于 2013-8-19 15:56:04 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-8-19 15:31
她的问题是
如果样品中有菌存在
那么过滤样品后再加冲洗液冲洗

哦,那没事时可以自己摸索了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-19 18:38:45 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-8-19 15:31
她的问题是
如果样品中有菌存在
那么过滤样品后再加冲洗液冲洗

看来是我的表达问题,这正是我想说的
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药徒
发表于 2013-8-19 20:47:55 | 显示全部楼层
nancy.zheng 发表于 2013-8-19 14:59
平时做无菌试验的时候,如果样品中有活着但受损的菌,600ml的冲洗液不会直接被菌给冲死了而造成试验假阴性 ...

是先冲洗后加菌啊,受损的少

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你根本就没看懂LZ的意思!  详情 回复 发表于 2013-8-20 08:51
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药士
发表于 2013-8-20 08:51:51 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-8-19 20:47
是先冲洗后加菌啊,受损的少

你根本就没看懂LZ的意思!
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药徒
发表于 2014-6-14 10:06:28 | 显示全部楼层
的确是检验的时候没有考虑这么多,那么你做验证的时候一组冲洗前加阳性菌,一组冲洗后加阳性菌,薄膜过滤法检查结果有什么区别吗?
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