第二增补本微生物新方法什么时候执行

demet

请各位老师指教，目前感到很迷惑。

jenny

关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示
更新日期: 2013年2月26日 下午5:04


        按照《中国药典》2015年版编制工作安排，我委组织第十届药典委员会微生物专业委员会对《中国药典》2010年版附录“微生物限度检查法”进行了修订。 “微生物限度检查法”修订后将分为三个附录，即“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法”，“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”，并于2012年3月和2012年10月在我委网站公开征求意见。2012年9月和2012年12月我委组织专业委员会扩大会议对公示反馈的意见进行了审核，根据会议讨论意见，经整理形成《中国药典》2010年版第二增补本征求意见稿（详见附件1、2、3）。
        为了进一步完善修订内容，现将第二增补本征求意见稿内容在我委网站公开征求意见，请各有关单位及药典委员结合实际工作提出修订意见或建议，并于2013年3月30日之前以书面形式或电子邮件反馈我委。
        鉴于本次“微生物限度检查法”在格式和内容上均进行了重大修订，提请各有关单位认真领会修订内容 ，做好新旧方法转换准备工作 。
        联系电话：（010）67079521
        传        真：（010）67152769
        电子邮箱：ywzhc@chp.org.cn
        地        址：北京市崇文区法华南里11号楼
        邮政编码：100061





国家药典委员会

2013年2月26日


附件1: 《中国药典》2010年版一部附录“微生物限度检查法”修订稿
        1、 附录ⅩⅢC 非无菌药品微生物限度标准
        2、 附录ⅩⅢH 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
        3、 附录ⅩⅢJ 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
        4、 附录ⅩⅧF 非无菌药品微生物限度检查指导原则
附件2：《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”修订稿
        1、 附录ⅪJ 非无菌药品微生物限度标准
        2、附录ⅪM 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（同一部）
        3、附录ⅪN 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（同一部）
        4、 附录ⅪⅩP 非无菌药品微生物限度检查指导原则
附件3：《中国药典》2010年版三部附录“微生物限度检查法”修订稿
        1、附录XII G 非无菌药品微生物限度标准（同二部）
        2、附录XII J 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（同一部）
        3、附录XII K 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（同一部）

demet

jenny 发表于 2013-8-19 09:09
关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示
更新日期: 2013年2月26日 下午5:04
...

还是没有说明具体什么时间执行

陈玉海

你好，国家食品药品监督管理局已经发布通知了，2013年12月1日起正式施行2010版中国药典第二增补本。

水凡

你好，国家食品药品监督管理局已经发布通知了，2013年12月1日起正式施行2010版中国药典第二增补本。
在国家食品药品监督管理局网站的哪个地方查找的

lgcwar

学习中，同意中等待。

yyylggglll

我也有等待第二版的出世。

可亲可爱

实施日子是有了,可是书还是没有出版,究竟什么时候能出来啊.

咕咕

等待吧，非常的困惑
第三增补本也开始起草了
国家养了太多闲人

GMP（药化）

沙发 最近也在 学习  持续关注

randaye12

我们也在关注中。。。。。

mary

等待中。。。

jxzslxy

6月就说了会出来，到现在？