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发表于 2013-8-26 15:16:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    溶出物分析
方法:1、对模拟产品进行取样并作为样品1,检测PH值。
2 、将滤器内充满模拟产品,浸泡时间不低于最长工艺时间,过滤,取过滤后溶液检测。
  3、取过滤后溶液作为样品2,进行PH检测。
  4、以样品1为空白,对样品2进行紫外扫描,波长范围为200—800nm。
可接受标准:PH值:浸泡前后变化不得超过0.05
            200-800nm波长范围内的吸收度最大值不得超过0.03


     从论坛上找到一个关于过滤器的验证方案,其中提到用紫外光谱检测溶出物分析,请问哪位大侠知道这个波长范围 与0.03 ,这个标准是怎么规定的,哪里有依据啊?
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发表于 2013-8-26 16:00:26 | 显示全部楼层
网上没有相关标准嘛?
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药生
发表于 2013-8-26 16:12:49 | 显示全部楼层
波长范围,与紫外和仪器有关
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