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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 质量保证部: 1 份;生产部固体制剂车间: 1 份,工程部: 1 份。 |
一、目的:制定本规程为确保设备处于最佳状态,减少设备故障率,保证生产顺利进行。 二、适用范围:适用于BG-Ⅱ型筛动式双头数片机维护保养。 三、职责: 1、工程部负责本规程的制定,操作工及设备检修人员负责设备的日常维护和计划维护保养。 2、生产部及质量保证部负责监督本规程的实施。 3、质量保证部负责依据本规程监督与 GMP相关的工作职责的编制。 四、内容: 4.1该设备易损件如下: BG-Ⅱ型筛动式双头数片机易损件明细表 4.2日常维护: 4.2.1操作工每天对该设备进行日常维护,主要内容包括: 4.2.1.1机体外壳无损伤、变形。 4.2.1.2检查气源情况是否正常,气管是否有破损。 4.2.1.3检查各部位螺钉的紧固情况,若有松动,应及时拧紧,以防故障和损坏。 4.2.1.4当机器停用一个月以上时,要对机器涂防锈油。。 4.2.1.5各滚动轴承运转声音无异响,转动顺畅。 4.2.1.6接地线、供电电缆绝缘层无脱落,无劣化、破裂。 4.2.1.7开机空转时,各运转部件应无异常声响,转动顺畅。 4.2.1.8 主电机运转无异响,转动顺畅。 4.2.1.9电气控制按钮控制有效,无发热、异味。 4.2.1.10操作工在操作设备前检查设备正常后,及时填写《设备日常检查保养记录表》。(附件1) 4.3月度维护保养: 4.3.1润滑: 4.3.1.1各转动部件采用箱式结构,每三个月加油一次。 4.3.1.2每半年更换一次减速器中的润滑油。 4.3.1.3设备保养后及时填写《设备润滑记录》。(附件2) 4.4年度维护保养: 4.4.1检查凸轮是否磨损,更换磨损的凸轮。 4.4.2检查皮带是否磨损,更换已磨损的皮带。 4.4.3检查、更换到期或性能不良的其他部件。 4.4.4每年由电工对设备电气部件进行一次全面的检修保养。包括检查电机,调整电器元件,检查电器接触是否良好,接线是否牢固,更换性能不良的元件等。 4.4.5计划维护保养结束应试运行正常后,经生产设备管理员及操作使用人员确认后交付使用。 4.5计划:按照年度设备预防性维护保养计划对设备进行月度、年度保养;并根据维护保养内容填写《设备维护保养记录》。(附件3) 4.6记录: 4.6.1日常维护保养记录由生产班组每月收集整理后上交班组管理员统一存档管理。 4.6.2计划维护保养记录在维护保养结束后5个工作日内交工程部设备管理员统计存档管理。 4.7安全事项及注意事项: 4.7.1进行设备维护保养前,应先切断整机电源,并在明显位置挂“维修”状态牌。 4.7.2在检修变频装置时,先切断电源,并待候3分钟后方可检修。 4.8维护保养异常情况处理: 4.8.1维护保养过程中发现有部件须更换而无备件时,应迅速报告维修主管请示解决。 4.8.2维护保养过程中发现问题须要大修才能解决时,请示维修主观解决。
以上是我做的BG- Ⅱ型筛动式双头数片机 维护保养规程 ,希望各位老师能够给点意见。其中红色部分是表格,因为不会弄。。。
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