舞动上海01新版GMP片剂生产空气净化系统质量风险评估报告

红茶绿茶 · 发表于 2013-9-8 21:55:50

谢谢楼主分享

411173759 · 发表于 2013-9-9 07:08:50

很好的资料，谢谢分享

一蓑烟雨 · 发表于 2013-9-9 08:17:56

谢谢分享！

null73 · 发表于 2013-9-9 08:56:39

学习学习。

ぁ开心就好ぁ · 发表于 2013-9-9 09:34:21

下载学习，谢谢分享

冬至 · 发表于 2013-9-9 09:36:02

谢谢分享

/yb晨悦 · 发表于 2013-9-9 09:51:01

谢谢分享。

史昂 · 发表于 2013-9-9 10:14:59

没有提出风机停机报警的相应风险

chfeng001 · 发表于 2013-9-9 10:36:35

巴西木发表于 2013-9-2 06:48
好资料，预祝上海会议取得圆满成功

舞动上海01新版GMP片剂生产空气净化系统质量风险评估报告

旅行客 · 发表于 2013-9-9 11:02:03

内容措施少

599230536 · 发表于 2013-9-9 17:19:52

谢谢药王，支持

sailiang66 · 发表于 2013-9-9 21:11:22

非常之实用，谢谢！

sulihua · 发表于 2013-9-10 08:14:04

谢谢分享。

ygfyzy · 发表于 2013-9-10 10:25:06

谢谢分享

ygfyzy · 发表于 2013-9-10 10:32:06

albance 发表于 2013-9-3 20:44
不知道这是什么东西啊，你采用的失效模式，看样子是安乃近厂房公用洁净空调系统公用性评估，从空调系统考虑 ...

下载看了后才知道，晕:@

747481886 · 发表于 2013-9-10 22:44:49

下载学习学习

老顽固 · 发表于 2013-9-11 14:01:44

下了学习谢谢

ZHJ170135 · 发表于 2013-9-11 14:08:50

谢谢分享。

ZS999 · 发表于 2013-9-11 16:39:15

谢谢分享的宝贵经验

zyhlongmarch · 发表于 2013-9-11 17:11:20

认真学习了，总体感觉不错。有几个小建议，第一：风险评估是一个系统流程，应包括风险启动、风险评估、风险措施、实施后再评估、然后才是风险关闭。对于评估表中所打的分数应该是风险评估委员会成员所打出来的分数的平均值。第二：关于空调机组本身，一是尘埃粒子，二是菌落，三是换气次数或送风量，四是温度和湿度。也就是根据空调机组本身的功能来进行风险评估。最终形成风险点，然后根据所评估出来的风险点展开验证。验证结果符合要求，则说明风险处理可控，可以关闭风险程序。如果验证不符合要求，则需要重新进行。这个风险评估里面至少应当包括人员的培训、设备本身的使用维护保养清洁标准操作规程、以及这个规程的适用性是否能达到控制风险的目的。风险是什么？个人觉得应该从这些角度出发，也许更有意义。说得不当的地方，敬请批评指正。

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