关于GMP文件的编制

yujiaxue2008 · 发表于 2012-2-13 11:38:40

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请问大家，如果重新编制一份GMP全套文件，该从哪几个方面去做才能做到不重复不遗漏呢？谢谢！

怀谷 · 发表于 2012-2-13 11:52:53

建议不要重复编制。可以考虑在原来的基础上修订和补充。即以新版GMP为纲，对照原来目录，不合适的修改，缺少的补充。

雨中行 · 发表于 2012-2-13 11:58:05

我认为，新版GMP大的框架没有大的变化，要求更细了，首先把新版GMP明确要求制定的操作规程进行完善（增加、合并、删减等），再结合公司、产品情况制定相关文件。

南席 · 发表于 2012-2-13 13:53:52

同意上述各位观点，增加即可以应付了

大海 · 发表于 2012-2-13 13:54:38

赞同以上朋友的意见，结合公司情况作，不要千篇一律

咕咕 · 发表于 2012-2-13 21:58:59

按自己公司情况，要做到不重复不遗漏，就要对新版GMP了如指掌。

lsh_8021 · 发表于 2012-3-23 20:15:09

同意楼上的观点

中文英文 · 发表于 2012-4-24 14:24:50

6#说得对要做到不重复不遗留，就要对新版GMP了如指掌。

526623185 · 发表于 2012-5-22 16:23:32

shaohongjun · 发表于 2012-5-22 16:24:51

学习学习。。。。。。。。。。。

526623185 · 发表于 2012-5-22 16:25:33

关于文件的编制本人认为应把纲目分清，纲为风险，目为人机料法环，不知对否。请指教

ying5366k · 发表于 2012-5-31 15:12:41

不用重新编制吧,对照新版GMP结合公司现实情况,将之前没有的增加即可,我们目前是这么做的.

dgtlyzh · 发表于 2013-1-4 21:06:49

同意上述各位观点，增加即可以应付了

gzl1955 · 发表于 2013-1-19 09:44:39

学习大家的观点啊

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