帮忙分析下配制液PH值在车间中控室与QC实验室测定不一致原因

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 11:30:06

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我们生产小容量注射液，在对配制液进行PH测定时，每次车间中控室与QC实验室测出的值相差0.3左右，我们用了同一台PH计，同一批缓冲液，结果还是有差异，两边的温湿度不同，中控室一般21℃，QC实验室29℃，但我们都有进行温度补偿，每次测试人员不一样！各位有没有遇到类似的情况呢？求各位大侠帮忙分析下原因！

彤tong · 发表于 2013-9-3 11:52:14

是不是产品属于弱电解质溶液呀，PH值不容易稳定。

hongwei2000 · 发表于 2013-9-3 11:53:17

从你描述的情况看多数还是温度的问题
你们要确认一下温度补偿是手动还是自动
标准液和样品都补偿了吗
最好的办法是控制QC的室温与中控一致再作比较
如果可能使用自动温度补偿的仪器

milkj · 发表于 2013-9-3 12:51:40

受药液的温度、环境温度、二氧化碳、人员操作等较多因素影响，就算有温度补偿也只是减少差异，较难做到没差异。

红豆杉南国 · 发表于 2013-9-3 13:00:06

支持板凳楼层的说法，一般来说标准溶液是有补偿，样品溶液不能补偿，因为每一种溶液的补偿系数不同的。这个具体可以问一下仪器的供应商。

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 13:44:02

hongwei2000 发表于 2013-9-3 11:53
从你描述的情况看多数还是温度的问题
你们要确认一下温度补偿是手动还是自动
标准液和样品都补偿了吗

谢谢，我们确实用的手动温度补偿!但标准液跟样品都补偿了！有可能这种补偿不明显！向你们又出现这种情况吗？一般相差多少合适呢？

hongwei2000 · 发表于 2013-9-3 13:46:09

如果不是非电解质
同一溶液应该不会超过0.05

开头是这样的 · 发表于 2013-9-3 13:46:28

每次都是稳定的差0.3左右吗，产品的稳定性怎么样，同一个人操作结果怎样？排除这些影响，就剩温度补偿是不是合理的了

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 13:46:30

红豆杉南国发表于 2013-9-3 13:00
支持板凳楼层的说法，一般来说标准溶液是有补偿，样品溶液不能补偿，因为每一种溶液的补偿系数不同的。这个 ...

确实不同溶液，补偿系数不一样！但两边温度确实不好做到统一！

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 13:47:16

milkj 发表于 2013-9-3 12:51
受药液的温度、环境温度、二氧化碳、人员操作等较多因素影响，就算有温度补偿也只是减少差异，较难做到没差 ...

但是一般差异在什么范围内算合适呢？

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 14:09:04

hongwei2000 发表于 2013-9-3 13:46
如果不是非电解质
同一溶液应该不会超过0.05

哦，谢谢！

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 14:20:07

开头是这样的发表于 2013-9-3 13:46
每次都是稳定的差0.3左右吗，产品的稳定性怎么样，同一个人操作结果怎样？排除这些影响，就剩温度补偿是不是 ...

操作人的因素还没排除，我们再用同一个人在两边测一下看，谢谢你的意见！

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 14:20:59

hongwei2000 发表于 2013-9-3 13:46
如果不是非电解质
同一溶液应该不会超过0.05

弱电解质一般什么情况呢？

hongwei2000 · 发表于 2013-9-3 14:32:34

空空的天空发表于 2013-9-3 14:20
弱电解质一般什么情况呢？

比如纯水、一些有机溶剂
非电解质或弱电解质的解离度比较低
所以测定pH的重现性比较差

开头是这样的 · 发表于 2013-9-3 14:36:06

空空的天空发表于 2013-9-3 14:20
操作人的因素还没排除，我们再用同一个人在两边测一下看，谢谢你的意见！

突然想起另外一种可能，转移的过程以及取样的过程是怎样的，完全密封的吗，也有可能在这个过程中引入CO2导致PH变化

jiyi · 发表于 2013-9-3 14:56:35

1楼溶液是否在中性附近，如果是这样就容易受影响，另溶液是否在缓冲范围边缘？有时候温度影响很大，尤其是中性附近，而药液的pH往往范围不大；另能否用1人操作不同环境的pH计看结果，这个涉及到QC的方法验证；如果是水样品，是有CO2的问题，可以同时检测TOC看看有什么变化

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 19:20:02

开头是这样的发表于 2013-9-3 14:36
突然想起另外一种可能，转移的过程以及取样的过程是怎样的，完全密封的吗，也有可能在这个过程中引入CO2导 ...

完全密封倒没有，不过都是用磨口的瓶盖盖住的！

空空的天空 · 发表于 2013-9-3 19:20:59

jiyi 发表于 2013-9-3 14:56
1楼溶液是否在中性附近，如果是这样就容易受影响，另溶液是否在缓冲范围边缘？有时候温度影响很大，尤其是中 ...

溶溶液确实在中性附近，一般6.8-7.2左右。

xuxu6666 · 发表于 2013-9-3 19:43:02

我觉得是温度的问题！你把样品的温度和室温一致，试试！我们出过类似问题（pH差0.3)，结果是温度不一致的关系！

咕咕 · 发表于 2013-9-3 22:40:12

两台仪器在同一环境下同一人测试，看结果如何。

帮忙分析下配制液PH值在车间中控室与QC实验室测定不一致原因

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