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[检验及监测] 恒温培养箱验证

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药士
发表于 2013-9-6 17:36:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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恒温培养箱验证方案.rar (25.45 KB, 下载次数: 752)
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药徒
发表于 2013-10-23 09:20:53 | 显示全部楼层
辛苦楼主的分享,不过有以下不满意
1.方案里没有看到风险分析,现在法规明确要求“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”;
2.个人不是太认同性能确认中满载的做法,样品是否放得太多“不知道设备的实际使用是否会出现你验证中放满样品的情况”,放太多样品会不会影响温度探头的检测结果(应拍照图示探头的摆放),温度采集周期为2小时是否太长,这些风险都应该考虑;
3.如果验证出现偏差怎么处理,验证失败怎么处理?在方案中应有说明;
4.再验证的条件中,没看到设备维修或改造是否需要进行再验证。
以上是我的观后感,谢谢指导
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药徒
发表于 2013-9-6 18:24:05 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2013-9-6 19:50:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,不知是方案还是报告
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药徒
发表于 2013-9-6 21:28:06 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2013-9-6 21:38:00 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2013-9-6 22:09:45 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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发表于 2013-9-21 14:40:45 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢!
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药徒
发表于 2013-9-24 23:16:43 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-9-28 20:37:33 | 显示全部楼层
好好学习一下,感谢分想啊
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发表于 2013-9-29 10:36:19 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。
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发表于 2013-10-17 16:09:53 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~
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药徒
发表于 2013-10-17 16:19:42 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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发表于 2013-10-23 08:36:26 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享
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药生
发表于 2013-11-29 11:03:51 | 显示全部楼层
支持一下!!!
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发表于 2013-12-11 15:37:21 | 显示全部楼层
顶楼主!!!!!!!
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发表于 2013-12-13 10:25:27 | 显示全部楼层
谢谢,学习啦,楼主辛苦啦
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药徒
发表于 2013-12-13 10:51:45 | 显示全部楼层
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发表于 2014-5-6 10:19:14 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享
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药生
发表于 2014-9-22 08:18:01 | 显示全部楼层
学习学习,多谢楼主
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