洁净区空间消毒新技术完全没有死角

新型无毒灭菌

【关键字】GMP洁净区消毒   无菌室消毒   洁净区消毒   GMP厂房消毒

【概述】新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。要满足GMP洁净区的空间消毒要求，所采用的试剂必须具备以下特点：

1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。

在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。

随着这些要求和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的消毒剂指明了方向。诺福高效杀孢子剂和欧菲姆干雾灭菌设备的完美结合，让这一切完全成为了可能。

【正文】润联环保是比利时IC集团在中国的分公司（前身是比利时皇家IC集团）作为欧洲知名的化工厂家,我们提供全球最纯净、环保而且高效的杀菌、消毒产品和方案。我们的诺福牌消毒剂著有广谱杀菌,残留只有水和氧气,稳定性极佳(可存放2-4年) ,无耐药性, 无色,无味道,可杀死病毒,孢子,霉菌等特点。已经在欧洲很多领域被广泛应用。其合作伙伴包括比利时可口可乐公司、英国国家饮用水部门，苏格兰饮用水部门 以及德国、比利时等欧盟国家近千家医药、食品、饮用水等单位、机构、公司。同时在澳大利亚、非洲、东南亚拥有稳定的销量。

诺福杀孢子基于过氧化氢和胶质银离子的双层作用。是当前全球最高效的杀孢子剂，可以在5-10分钟内对黑色芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log。配合当前全球最佳干雾设备：欧菲姆干雾机。

该方案具备如下特点：

1,  符合药典，新版GMP规范要求，采用黑色枯草芽孢为挑战菌，可以对黑色枯草芽孢杆菌达到6-8log杀灭率，可以用于200-300立方米以内的A/B区灭菌，可以用于1000立方米以内的C/D区消毒

2,  同传统的过氧化氢相比，我们的产品因为胶质银离子做为稳定剂和催化剂的加入，增加了过氧化氢稳定性同时催化作用又增加了产品的杀菌效力，在达到同样的杀灭效果的同时，比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。保证了彩钢板和设备不被腐蚀。（可以提供详细的材料兼容性验证资料）

3,  产品消毒后无残留，验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。

4,  可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。5微米干雾化效果，全球第一，接近气态，减少凝结液体的危险，并确保对比较复杂布局的渗透和消毒效果。

5,  灵活，便携（净重5.8公斤），可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库

6,  整个消毒过程时间短，2-3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。

7,  性价比极高，不到气化过氧化氢设备20－30分之一的成本，达到灭菌效果

【结论】干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的：

验证内容包括三个部分：

1）  材料兼容性验证(订货后提供完整资料)

2）  残留验证    (订货后提供完整资料)

3）  干雾化过氧化氢灭菌系统杀菌效力验证

【使用方法】：

制药厂洁净区空间消毒：

小型欧菲姆干雾化过氧化氢灭菌系统 + 诺福牌杀孢子剂。电源带动。设置参数全自动喷雾（干雾接近气态）。一次有效空间200-250立方。

消毒成本：

小型欧菲姆干雾化过氧化氢灭菌系统（面议）元每台 + 诺福GMP专用杀孢子1000ML装170.0元每瓶　每立方米用量2-3ML。平均每立方米4-5毛钱。

视情况每半个月到一个月进行一次“大消”。每次消毒全部流程只须2-3个小时。加上日常用臭氧维护，保证能达到新版GMP要求。

本公司可以根据每位客户的工艺、产品具体情况，制定对应的使用配套方案

技术总工：QQ：1669842539

大圣121121

学习了……

雄鸡

过氧化氢有腐蚀性的。

wuguanghui953

学习学习。

新型无毒灭菌

雄鸡 发表于 2013-9-11 09:31
过氧化氢有腐蚀性的。

恩，这就是我们产品最大的卖点。资料中有提到的
我们这不是国内传统的过氧化氢，我们这是欧洲进口专利配方的产品。
同传统的过氧化氢相比，我们的产品因为胶质银离子做为稳定剂和催化剂的加入，增加了过氧化氢稳定性同时催化作用又增加了产品的杀菌效力，在达到同样的杀灭效果的同时，比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。保证了彩钢板和设备不被腐蚀。（可以提供详细的材料兼容性验证资料）

新型无毒灭菌

大圣121121 发表于 2013-9-11 09:25
学习了……

大爷您慢走