残存概率法灭菌

残伤 · 发表于 2013-9-14 17:30:45

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请教，注射剂，残存概率法灭菌，如何做耐热菌检查呢？

nunqing · 发表于 2013-9-14 17:40:06

用灭菌前携带的微生物，来培养后检查吧@巴西木

hrbadr · 发表于 2013-9-14 18:45:20

好!!!!!!!!!!!!!!!!

lunmulunmu · 发表于 2013-9-14 20:11:50

平时怎么做的呀

centrel · 发表于 2013-9-15 09:29:22

灭菌前药液检测耐热菌

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:36:41

谢谢共享

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-10-30 09:16:14

这个BB/BI残存概率法在大陆能被许可吧？我看2020药典里面写了这个方法，以前都没有写的。

江鱼眷夏 · 发表于 2024-10-30 14:08:47

借帖子和大家交流一下经验，现在按照残存概率法报CDE好批么？仅个人理解，做残存概率法是复杂且困难的，不如无菌工艺在审评上更顺利吧。题主和有做过残存的同仁能不能来分享一下经验，学习学习

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