层析、超滤设备PQ

20100701 · 发表于 2013-9-22 20:05:54

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各位前辈：
如题在设备确认时，对于层析系统、超滤系统 这类工艺设备的PQ 应该设计些什么项目？？？有没有什么参考的依据？？
谢谢！！！

s4k7t3r9 · 发表于 2013-9-22 23:48:43

顶，等专业人士解惑

孙艳红 · 发表于 2013-9-23 06:39:12

层析、超滤属于膜分离设备，性能确认论坛有相关内容

https://www.ouryao.com/forum.php? ... C%C2%CB%CF%B5%CD%B3

20100701 · 发表于 2013-9-23 09:06:51

fsyylf 发表于 2013-9-23 06:39
层析、超滤属于膜分离设备，性能确认论坛有相关内容

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&t ...

只有特定用户才能下载

这是为什么呢这算歧视么

你能帮一下忙吗谢谢

yukaoxiaozhang · 发表于 2014-5-5 12:57:34

谢谢啦，学习了

liufrank · 发表于 2019-4-8 09:21:21

同求这个问题

20100701 · 发表于 2019-4-8 21:40:57

liufrank 发表于 2019-4-8 09:21
同求这个问题

不用求了，你看一下GMP中对于性能确认的目的是什么你就明白了，当年是没有明确说PQ可以与工艺验证一起，现在已经有明确说了，可以合在一起做，意思就是这类设备单独做PQ是不现实的。

[确认&验证] 层析、超滤设备PQ