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[药典/标准文件] 请教各位老师颗粒剂问题

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发表于 2013-9-28 16:10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我一直以来不理解颗粒剂产品有粒度的要求,粒度如果细粉偏多能影响到药品的什么性质,影响患者的吸收或药物的溶出吗?

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药生
发表于 2013-9-28 20:00:14 | 显示全部楼层
个人认为控制粒度的关键是保证分装时的装量均匀、稳定。
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发表于 2013-9-28 16:33:42 | 显示全部楼层
当然不会影响患者的吸收或药物的溶出,只是原来药剂学的剂型分类中有散剂(中药传统剂型:丸、散、膏、丹)因此在区分传统的散剂与现代药剂学的颗粒剂时,增加了粒度要求。
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发表于 2013-9-28 16:35:19 | 显示全部楼层
当然不会影响患者的吸收或药物的溶出,只是原来药剂学的剂型分类中有散剂(中药传统剂型:丸、散、膏、丹)因此在区分传统的散剂与现代药剂学的颗粒剂时,增加了粒度要求。个人觉得所谓的专家们太教条了,在制定标准时不考虑实际,为了标准而标准的现象较为普遍。
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药徒
发表于 2013-9-28 18:28:51 | 显示全部楼层
同意楼上观点,但是在药典该标准之前,就继续遵守吧!
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药徒
发表于 2013-9-28 20:48:31 | 显示全部楼层
容易控制装量
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发表于 2013-12-1 16:28:45 | 显示全部楼层
细粉偏多,在颗粒分装时容易漂粉,影响正常分装;粒度需要控制,但是否需要控制在15%值得讨论
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药徒
发表于 2014-1-1 14:43:32 | 显示全部楼层
好好好好好好
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药徒
发表于 2014-1-1 15:08:59 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2013-9-28 20:00
个人认为控制粒度的关键是保证分装时的装量均匀、稳定。

同意这个,另外,颗粒分布不好间接说明你工艺不稳定呀!
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药徒
发表于 2014-1-1 15:18:06 | 显示全部楼层
粒度控制:第一,外观好看;第二装量好控制。
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药徒
发表于 2016-7-22 09:50:21 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-1-1 15:08
同意这个,另外,颗粒分布不好间接说明你工艺不稳定呀!

这个也是主要考虑点。
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