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楼主: 孙艳红
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[内外部检查] 12月31日你们公司还能生产吗?

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药徒
发表于 2013-10-1 23:17:36 | 显示全部楼层

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铁定不产了,准备委托生产,明年申报

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是新建还是改造?  发表于 2013-10-1 23:55
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药徒
发表于 2013-10-1 23:19:43 | 显示全部楼层

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应该是不能了~明天春节前就不错了

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你们也是新建或者改造吧?  发表于 2013-10-1 23:56
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药徒
发表于 2013-10-2 06:37:46 | 显示全部楼层

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看情况明年元月份能申报就不错了.改造的没说过了元月份不能申报吧?

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申报是没问题了,什么时候报都可以,只是无菌药品不能生产  详情 回复 发表于 2013-10-2 07:04
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药士
 楼主| 发表于 2013-10-2 07:04:35 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-10-2 06:37
看情况明年元月份能申报就不错了.改造的没说过了元月份不能申报吧?

申报是没问题了,什么时候报都可以,只是无菌药品不能生产
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药徒
发表于 2013-10-2 16:10:41 | 显示全部楼层

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有喜也有忧

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何喜何忧?  详情 回复 发表于 2013-10-2 18:25
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药徒
发表于 2013-10-2 16:35:33 | 显示全部楼层

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固体制剂,未到大限{:soso_e113:}

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过了13年也就快了,早点准备  详情 回复 发表于 2013-10-2 18:26
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药士
 楼主| 发表于 2013-10-2 18:25:59 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2013-10-2 16:10
有喜也有忧

何喜何忧?
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药士
 楼主| 发表于 2013-10-2 18:26:54 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2013-10-2 16:35
固体制剂,未到大限

过了13年也就快了,早点准备
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药师
发表于 2013-10-2 19:10:42 | 显示全部楼层

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已经过了几个车间,还有几个车间一切就绪准备申报,口服制剂时间还不到。
备货充足,两手准备……

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无菌药品还没报?再不报就来不及了  详情 回复 发表于 2013-10-2 19:28
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药士
 楼主| 发表于 2013-10-2 19:28:33 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-2 19:10
已经过了几个车间,还有几个车间一切就绪准备申报,口服制剂时间还不到。
备货充足,两手准备……

无菌药品还没报?再不报就来不及了

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年底之前报一样的。 我们问了,10月份报,当月就可以安排检查。  详情 回复 发表于 2013-10-2 20:12
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药师
发表于 2013-10-2 20:12:18 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-10-2 19:28
无菌药品还没报?再不报就来不及了

年底之前报一样的。
我们问了,10月份报,当月就可以安排检查。
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药生
发表于 2013-10-2 22:09:50 | 显示全部楼层

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肯定能

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已经投过新版认证?还是等待检查?发证?  发表于 2013-10-2 22:12
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药徒
发表于 2013-10-5 10:34:52 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2013-10-1 23:17
铁定不产了,准备委托生产,明年申报

新建的厂房,还准备新版认证过后,申请cGMP认证
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药徒
发表于 2013-10-5 10:41:45 | 显示全部楼层

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那一天能生产。

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这么自信,你们一定是有把握过新版的。  详情 回复 发表于 2013-10-6 22:45
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药徒
发表于 2013-10-5 11:37:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

既然是法律法规的要求,没有申报的或没有取得新版GMP证书的当然不能再生产了
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药士
 楼主| 发表于 2013-10-6 22:45:56 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-10-5 10:41
那一天能生产。

这么自信,你们一定是有把握过新版的。
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药生
发表于 2013-10-7 06:55:10 | 显示全部楼层

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咱们还没拿到批文,所以可以生产。
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药徒
发表于 2013-10-7 09:30:02 | 显示全部楼层

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我们公司才开始建新厂房,看来到时只能停产。

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新建厂房?现在抓紧时间生产储备,免得客户丢了  发表于 2013-10-7 09:41
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药徒
发表于 2013-10-7 09:34:53 | 显示全部楼层

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新建的预计明年5--6分能吧

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看来到了13年12月31日后,无菌生产产能会降低,市场供应短时间内不会受到太大影响  发表于 2013-10-7 09:44
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发表于 2013-10-7 10:12:32 | 显示全部楼层

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石头968 发表于 2013-10-2 20:12
年底之前报一样的。
我们问了,10月份报,当月就可以安排检查。

上面有人

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国家局已经开足马力了,每个月过好几十家。  详情 回复 发表于 2013-10-7 14:39
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