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本人收集了2010年版GMP有关质量风险的培训资料,包括国家局,各省局,和一些知名企业的培训资料,希望对大家学习和制定有关质量风险的制度和工作有所帮助。
资料清单:
1.无菌药品生产人员及洁净环境风险管理--程秀温2012.1.6
2.苏州风险管理培训--国家局 2011.07(包含7个文件)
3.检查员风险管理培训含案例分析-国家局研修院资料
4.无菌药品生产工艺-质量风险工程控制措施--钱应璞2011.5.23
5.以风险管理为基础的验证模式和各国GMP要求--Robert E. Chew
6.制药企业的物料管理--(风险管理在物料管理中的应用)
7.质量风险管理:当今法规趋势--堪培拉 2011.10上海ISPE
8.质量风险管理工具介绍及在日常生产中应用举例--程秀温2011.12
9.质量风险管理--偏差的调查和处理--邓海根2011.5.25
10.风险管理--吴旭
11.空调净化系统工艺用水系统及压缩空气系统风险管理--主讲人:李宏业
12.质量风险管理-辽宁省审评中心 刘智勇
13.供应商的风险管理--王彦忠
14.风险与变更控制---黑龙江省药监局
15.质量风险管理培训讲义--中国GMP技术联盟 王有红
16.质量风险管理与药品检查_- 药品认证中心 孙京林
17.质量风险管理--王彦忠
18.风险评估方法及技巧
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