蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1479|回复: 4
收起左侧

[质量保证QA] 偏差

[复制链接]
发表于 2013-10-9 13:52:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
老师有没有粉针剂的微小偏差处理的案例啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-9 15:47:00 | 显示全部楼层
这个东西是企业秘密,别人不可能提供给你的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-10 08:25:07 | 显示全部楼层
研究一下偏差的定义哦,给出一堆,可能完全没有任何帮助的。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2013-10-10 08:52:41 | 显示全部楼层
偏差处理是一个过程,是一个从发现问题、分析问题到解决问题的过程,所以很难有一个完整的案例提供出来,大家探讨的一般都是偏差处理的流程应该怎么做。我有个建议:楼主可以把实际中遇到的一个偏差案例列出来,我们组织一个讨论,让大家共同从流程上和方法上一起分析一下,以供您借鉴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-10 09:07:06 | 显示全部楼层
你说的微小偏差是三级偏差分类中的微小偏差吧?这一类其实是数量最为庞大的,偏差的处理实际上是主要精力用在重大偏差上,次要精力放在中等偏差上,微小偏差简单处理即可,有的甚至仅需记录无需处理。微小偏差的处理是要与你的公司管理水平相适应的,当你得管理水平不到,或力量有限,这一部分甚至可以不走偏差流程,仅仅在相关记录中记录异常情况即可。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-1 02:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表