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楼主: 沁人绿茶.
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[其他] 后续报道:10万元人民币悬赏甘露醇注射液结晶问题

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大师
 楼主| 发表于 2013-10-15 08:36:55 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-10-14 19:35
质量标准很难改的,还是修改使用说明书,这样根据临床使用的实际情况进行修改,报补充申请,更容易得到报 ...

这个方法可操作性强。
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药生
发表于 2013-10-15 10:35:26 | 显示全部楼层
youlong 发表于 2013-10-11 19:19
1g该品可溶于约5.5ml水(约18%,25℃),药液是20%的,本身就是过饱和溶液,不析出就不正常了,不知道这个规格 ...

那就等于是改变工艺或者配方了
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药生
发表于 2013-10-15 10:35:53 | 显示全部楼层
lizhiqiangqq 发表于 2013-10-13 10:38
【注意事项】
. 除作肠道准备用均应静脉内给药
. 甘露醇遇冷易结晶故应用前应仔细检查如有结晶可置热水中 ...

我觉得吧,医院护士应该会觉得麻烦
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药生
发表于 2013-10-15 10:36:16 | 显示全部楼层
碧水蓝天2013 发表于 2013-10-14 12:57
确实是个纠结的问题

所以才值钱呐
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药徒
发表于 2013-10-15 14:31:03 | 显示全部楼层
这10万我领了谁也别给我抢了

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药仙大哥,霸气  详情 回复 发表于 2013-10-15 20:50
拿出具体方案哦  详情 回复 发表于 2013-10-15 15:13
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药徒
发表于 2013-10-15 14:58:13 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-10-9 20:35
还是先从原料入手,一步一步查,现现析晶问题,一定有原因的。

不用那么复杂,跟温度有关系,秋天温度低造成结晶,如何改变和降低结晶温度是关键

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学习,领导教。  详情 回复 发表于 2013-10-15 14:59
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药徒
发表于 2013-10-15 14:59:30 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-10-15 14:58
不用那么复杂,跟温度有关系,秋天温度低造成结晶,如何改变和降低结晶温度是关键

学习,领导教。
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-15 15:13:15 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-10-15 14:31
这10万我领了谁也别给我抢了

拿出具体方案哦
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药生
发表于 2013-10-15 20:50:28 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-10-15 14:31
这10万我领了谁也别给我抢了

药仙大哥,霸气
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药生
发表于 2013-10-16 10:46:39 | 显示全部楼层
甘露醇注射液说明书对结晶问题有很清楚的说明:甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时,应使用有过滤器的输液器。

甘露醇易溶于水(1:6),临床使用的20%甘露醇注射液(在临床应用中,不同浓度甘露醇注射液对治疗的侧重点有所不同,但以50g:250ml的溶液居多)为过饱和溶液,在气温较低时,常析出结晶(属正常现象,并非质量问题)可用热水(80℃)加温(也可以用加热煮沸的方法来溶解结晶)并振摇,待溶解后使用。注意:当甘露醇的浓度高于15%时,因达到饱和状态,可能存在微量肉眼难以分辨的结晶,故在输注时应使用有过滤器的输液器。

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蒲友用心了。谢谢、  详情 回复 发表于 2013-10-16 12:01
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药生
发表于 2013-10-16 10:46:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-9 16:10
是储存过程易结晶

甘露醇注射液说明书对结晶问题有很清楚的说明:甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时,应使用有过滤器的输液器。

甘露醇易溶于水(1:6),临床使用的20%甘露醇注射液(在临床应用中,不同浓度甘露醇注射液对治疗的侧重点有所不同,但以50g:250ml的溶液居多)为过饱和溶液,在气温较低时,常析出结晶(属正常现象,并非质量问题)可用热水(80℃)加温(也可以用加热煮沸的方法来溶解结晶)并振摇,待溶解后使用。注意:当甘露醇的浓度高于15%时,因达到饱和状态,可能存在微量肉眼难以分辨的结晶,故在输注时应使用有过滤器的输液器。

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加温溶解后需降温使用。 有忘记降温,高温输死人的案例。  详情 回复 发表于 2013-10-16 11:54
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药生
发表于 2013-10-16 10:47:19 | 显示全部楼层
lizhiqiangqq 发表于 2013-10-9 16:55
随货配备压力锅 结晶了用户高压加热再溶解它就可以了

甘露醇注射液说明书对结晶问题有很清楚的说明:甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时,应使用有过滤器的输液器。

甘露醇易溶于水(1:6),临床使用的20%甘露醇注射液(在临床应用中,不同浓度甘露醇注射液对治疗的侧重点有所不同,但以50g:250ml的溶液居多)为过饱和溶液,在气温较低时,常析出结晶(属正常现象,并非质量问题)可用热水(80℃)加温(也可以用加热煮沸的方法来溶解结晶)并振摇,待溶解后使用。注意:当甘露醇的浓度高于15%时,因达到饱和状态,可能存在微量肉眼难以分辨的结晶,故在输注时应使用有过滤器的输液器。
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药师
发表于 2013-10-16 11:54:53 | 显示全部楼层
囊萤映雪 发表于 2013-10-16 10:46
甘露醇注射液说明书对结晶问题有很清楚的说明:甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热 ...

加温溶解后需降温使用。
有忘记降温,高温输死人的案例。
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-16 12:01:20 | 显示全部楼层
囊萤映雪 发表于 2013-10-16 10:46
甘露醇注射液说明书对结晶问题有很清楚的说明:甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水 ...

蒲友用心了。谢谢、
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药神
发表于 2023-5-4 19:56:36 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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