后续报道：10万元人民币悬赏甘露醇注射液结晶问题

仲夏秋夜云

搞大了！我赶紧去问问吉林的朋友，他们怎么做的

无为

加我私聊，俺先了解一下情况先

沁人绿茶.

无为 发表于 2013-10-10 08:10
加我私聊，俺先了解一下情况先

要报邮联系方式哦。

沁人绿茶.

仲夏秋夜云 发表于 2013-10-9 21:56
搞大了！我赶紧去问问吉林的朋友，他们怎么做的

最终解决问题者硬道理哦

无为

沁人绿茶 发表于 2013-10-10 08:31
要报邮联系方式哦。

你知道俺的Q啊

11852452

没弄过，不敢多说。
可否稀配时降低所配溶液温度，放一下，等结晶析出后取上清液灌装。

沁人绿茶.

11852452 发表于 2013-10-10 08:41
没弄过，不敢多说。
可否稀配时降低所配溶液温度，放一下，等结晶析出后取上清液灌装。

降低更析出结晶了。取上清液含量能合格吗？

沁人绿茶.

无为 发表于 2013-10-10 08:32
你知道俺的Q啊

可想和您联系的不知道哦。

河西智叟

沁人绿茶 发表于 2013-10-10 08:46
降低更析出结晶了。取上清液含量能合格吗？

理论上似乎可以的，只要能保证温度永远一致

大丫头

是温度对饱和度存在影响。降低配置后的浓度，避免秋冬季温度过低溶液过饱和析出结晶。这是我个人理解，不知道是否有用

沁人绿茶.

大丫头 发表于 2013-10-10 09:17
是温度对饱和度存在影响。降低配置后的浓度，避免秋冬季温度过低溶液过饱和析出结晶。这是我个人理解，不知 ...

这是其中一个方案可行。

大丫头

沁人绿茶 发表于 2013-10-10 09:19
这是其中一个方案可行。

如果加增溶剂的话，是不是需要选择考察增溶对药品的影响，需要验证，也需要做稳定性验证码？

河西智叟

大丫头 发表于 2013-10-10 09:23
如果加增溶剂的话，是不是需要选择考察增溶对药品的影响，需要验证，也需要做稳定性验证码？

要的，不仅仅是验证，还有临床。

独自去看海

后来想想觉得很难实现在存的时候不结晶吧~毕竟是和温度有大关系的啊~除非你在往医院送货的时候运输车有控温的功能~保证送到医院的时候没结晶~在在说明书上更改储存条件，让医院存的时候注意控温

11852452

沁人绿茶 发表于 2013-10-10 08:46
降低更析出结晶了。取上清液含量能合格吗？

陪夜的时候就把结晶析出，以后在保管过程中析出结晶的可能性就变小了啊！

沁人绿茶.

独自去看海 发表于 2013-10-10 09:42
后来想想觉得很难实现在存的时候不结晶吧~毕竟是和温度有大关系的啊~除非你在往医院送货的时候运输车有控温 ...

这只是其中一项措施。

无为

沁人绿茶 发表于 2013-10-10 08:47
可想和您联系的不知道哦。

你帮代为传达

cph2345

岁寒三友 发表于 2013-10-9 19:38
这品种就这样

你说的很对呀。国外也是这种情况。

灿烂的阳光

甘露醇注射液结晶是正常现象，因为是过饱和溶液。产品是否结晶，与原料质量、药液中的晶核数量和瓶内压力有关系。前两个问题不太好控制，可提高药液灌装温度来减少或避免结晶析出，负压条件下结晶较难形成，达到整批产品无结晶可能有一定难度。

hywq29

11852452 发表于 2013-10-10 08:41
没弄过，不敢多说。
可否稀配时降低所配溶液温度，放一下，等结晶析出后取上清液灌装。

这不是瞎扯吗，结晶析出后取上清液，浓度不就低了吗  那你不如开始投料的时候减少用量