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上海格氏除菌过滤器验证服务

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发表于 2013-10-11 16:05:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上海格氏流体设备科技有限公司验证服务简介
    上海格氏流体设备科技有限公司是提供过滤器性能验证和除菌工艺验证的单位。
上海格氏流体设备科技有限公司验证服务简介
    上海格氏流体设备科技有限公司是提供除菌滤芯性能验证和除菌工艺验证的单位。
    专业的除菌工艺验证和除菌滤芯性能验证为制药企业和除菌滤芯生产企业提供全方位的各种测试和验证等服务,并提供精准的过滤方案和符合法规要求的文件。简化客户在除菌滤芯法规方面的验证流程。   

除菌滤芯性能验证服务项目包括但不限于:

1、细菌存活能力                                 
(
确认细菌截留用微生物于工艺条件下在药品中的存活情况及合适的抑菌成分清洗方案,以确定合理的细菌截留方法。包括非杀菌性产品、中性杀菌产品和杀菌性产品)

2、产品润湿的完整性                        
(指定温度下,测定经特定产品湿润的除菌滤芯的前进流、压力保持或起泡点限值。)

3、化学兼容性                                 
(执行特定的工艺条件后,测试产品对除菌滤芯功能的影响,考察除菌滤芯和工艺流体之间的交叉反应。)

4、细菌截留                                
(选用缺陷假单胞菌ATCC 19146、参考ASTM F-838 标准,采用自主研发的细菌截留装置在线模拟特定工艺的条件,评估除菌滤芯的细菌截留特性是否满足每平方厘米有效过滤面积的微生物对数下降值(LRV)不小于7的标准规定。)

5、溶出物                                
5.1 溶出物:测试除菌滤芯或缩小尺寸的除菌滤芯在苛刻条件下从除菌滤芯中迁移出的化学物质。)
5.2 析出物及吸附物试验:执行特定的工艺条件后,分别测试除菌滤芯对产品质量的影响。
6、滤芯重复使用细菌截留能力验证











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药徒
发表于 2013-10-11 16:34:53 | 显示全部楼层
在做广告啊
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 楼主| 发表于 2013-10-11 16:43:54 | 显示全部楼层
呵呵 没生意发发广告。

点评

搞个联系方式  发表于 2013-10-11 16:47
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药徒
发表于 2013-10-11 17:12:48 | 显示全部楼层
我们用的就是格式的
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药徒
发表于 2013-10-11 19:31:16 | 显示全部楼层
广告贴
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药徒
发表于 2013-10-11 21:32:45 | 显示全部楼层
现在也可以做了?回头让业务员送几个验证,否则就不用格式的了。。。
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 楼主| 发表于 2013-10-12 16:55:31 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-10-11 21:32
现在也可以做了?回头让业务员送几个验证,否则就不用格式的了。。。

这也可以? 呵呵
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 楼主| 发表于 2013-10-12 16:56:09 | 显示全部楼层
这版块是广告版吗?
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 楼主| 发表于 2013-10-14 10:53:22 | 显示全部楼层
清心净意 发表于 2013-10-11 17:12
我们用的就是格式的

你好,感谢使用本公司产品。
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