验证证书？

猪才怪 · 发表于 2013-10-28 15:55:43

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刚看了个老外的验证总计划，里面有一项是讲到文件，文件包括了这样一些东西：计划、方案、报告、证书。
前面三个，还可以理解。

这个证书，是什么样一个东西？有什么利弊，大家怎么看的。

（The Validation Certificate is issued by QA proving the validated project is qualified and maintained in Validation File. The Certificate should indicate the numbers of validation protocol and report ,and the applicable scope.）

彩虹 · 发表于 2013-10-28 16:03:00

公司制定的验证证书，在网上搜下，有模版的，盖上自己公司的验证印章就行。

tsingsea · 发表于 2013-10-28 16:15:06

证书就相当于验证结论，合不合格，合格了就给个合格证书啦。

pharm1234 · 发表于 2013-10-28 16:15:20

验证证书就如产品的COA一样，作为放行程序的书面证据！

中科院潜水院士 · 发表于 2013-10-28 16:24:39

要不要都不一定看你SOP怎么规定的

墨石 · 发表于 2013-10-28 16:24:39

就是验证合格证，主要是对使用部门对验证周期的提醒和对验证合格的一个传达

tsingsea · 发表于 2013-10-28 16:26:59

你是猪才怪？

lttz · 发表于 2013-10-28 16:27:31

验证证书就好像毕业证。

河西智叟 · 发表于 2013-10-28 16:34:09

就是一张通知书，通知生产设备验证通过了。。相当于企业内部的设备检验合格证

毛毛球 · 发表于 2013-10-28 16:41:47

上面的说的好形象。。。。

猪才怪 · 发表于 2013-10-28 16:46:49

现在，这个验证做完了，领导签字批准了，报告直接就去了QA的档案柜。那么，加一个证书，好像也没必要，是吧？

药窕淑女 · 发表于 2013-10-28 17:30:55

我们以前也想做的。后来觉得太麻烦就取消了。现在有公司弄这个证书的吗？

石头968 · 发表于 2013-10-28 19:13:18

猪才怪发表于 2013-10-28 16:46
现在，这个验证做完了，领导签字批准了，报告直接就去了QA的档案柜。那么，加一个证书，好像也没必要，是吧 ...

没有说必须有，看自己的SOP，总之，要告诉使用者设备验证合格，验证报告可以培训后生效，这样大家就知道了。

youkudianying · 发表于 2013-10-28 19:32:27

路过学习一下

皇后 · 发表于 2013-10-28 19:37:35

俺公司有这个，感觉形如鸡肋

挖挖机 · 发表于 2013-10-28 20:12:06

就是所谓的验证合格证

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-10-28 20:23:24

看公司这个不是问题

小风神 · 发表于 2013-10-28 20:32:06

只要你的验证经过审核批准，这个证书就是一个形式，可有可无，只要不违背你的文件规定就好。

孙艳红 · 发表于 2013-10-28 23:38:49

看文件规定，一般验证报告经审核批准就行了，没必要再发个证书；如果你文件规定合格证为验证文件一部分，那就在签发一个合格证，这个不是必须的

靓妹 · 发表于 2013-10-29 09:43:43

我们公司在接受国外大客户审计时也被要求设计验证合格证。个人认为不是很有必要。验证报告中对本次验证结论和下次再验证时间已经写得很清楚了。再设计验证合格证的话，设计、打印/印刷、保管和更新都费时费力。

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