新版GSP冷库温度验证实战系列（三）验证实施篇

honsen

不知有无我需要的

Crane

对比下，看看有什么异同，前一个不错

大鸟羊羊羊

很好，继续看第三部分。

寻宝

楼主给力啊

SASS

正在做验证，很受用

jxzslxy

棒，学习下GSP

gmpgsp

感谢百忙之中分享经验，学习学习再学习！

tangfeng07

好好学习，天天向上。

tangfeng07

好好学习，天天向上。

清露紫苏

楼主太神秘了吧。掀起你的头盖啦！

清露紫苏

很给力的验证文件，受教了！赞一个！

弓长禾斗

计算机系统操作规程

1目的
根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和公司《质量管理手册》文件的总体要求，特制定本操作规程，以指导各岗位人员在药品经营过程中熟练操作计算机系统软件。
2范围
本制度适用于公司需要操作计算机系统的全体工作人员。
3责任
各岗位计算机操作人员对本SOP的实施负责。
4内容
4.1权限的设定
   公司所用的计算机系统软件为《恒润•财贸通-药业版》，质量管理部指定人员用授权的账号和密码进入财贸通-药业版系统，依此选择系统维护-系统管理-用户口令权限设置，按照附件1～附件5对各岗位人员权限进行设定。
4.2基础资料的录入
质量管理部指定人员在基本资料及期初项下按要求分别录入商品资料、单位资料、职员资料、仓库资料、科目资料、部门资料、地区资料、经营范围等资料。
4.3计算机系统GSP流程操作
4.3.1首营企业和首营品种的审批
采购员准备好厂商资料和药品资料，经业务部经理审核（必要时组织实地考察，审查核实）后交由质量管理部审核，审核通过后将单位资料和商品资料录入计算机系统，同时在单位资料中或者商品资料-其他资料中手动生成首营企业审批表、顾客资格审核表和首营品种审批表，生成后进入GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-首营企业审批表、首营品种审批表和销售与服务-顾客资格审核表对资料进行完善。业务部经理、质管部经理、财务部经理、总经理依次在首营企业审批表、首营品种审批表、顾客资格审核表签署同意并用授权的账号和密码签字。
4.3.2制定采购订单及采购
首营资料审批合格后，由采购员在采购管理-采购合同中制定采购订单，确认无误后点击单据过账。采购员待订单药品验收入库后，用授权的账号、密码进入财贸通软件单击GSP管理-GSP报表综合查询-采购进货-药品采购记录，对自动生成的采购记录进行审核，选中相应采购记录，单击记录上方的审核报表。
有采购退货的情况，采购员单击采购管理-采购退货单制定采购退货单，确认无误后点击单据过账。
4.3.3到货药品收货
    药品到货后，收货员根据随货同行单和到货实物，用授权的账号、密码进入财贸通系统点击采购管理
-采购订单历史查询，选择查询品种、供应商和查询日期范围，找到相应采购订单，核实采购订单与随货同行单和实物是否一致，确认货、账、票相符后收货并做收货记录，收获记录由采购合同自动生成，收货员进入GSP管理-GSP报表综合查询-验收入库-验收记录-收货记录，找到对应自动生成的收货记录，将收货记录补充完整，补充内容包括：生成日期、批号、有效期至、到货日期；冷藏药品还需填写到货温度和运输工具。如果单个品种订单数量较大，来货时为多个批号，则收货员需按对应批号数量修改收货记录，补充或修改完收货记录，收货员选中该单据并单击收货记录上方的审核报表。
4.3.4验收入库
收货员收货后，将药品放入相应的待验区，并在随货同行单上签字后交给验收员。验收员验收合格后，用授权的账号和密码进入财贸通系统，单击采购管理-采购入库单，填写采购入库单，完成后由保管员对单据进行过账。验收入库后，验收员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击GSP管理-GSP报表综合查询-验收入库-验收记录-采购药品验收记录，找到相应自动生成的采购药品验收记录，双击进入填写合格数量、质量状况、验收结论，签字后保存该记录，选中该记录单击审核报表。有销售退货的情况需做销售退货验收记录，操作与普通验收记录操作一致。
4.3.5储存与养护
保管员每月月底对在库品种进行盘点，保管员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击库存管理-库存盘点单，选择仓库后选择“只列出库存不为零的商品”，单击确定。将显示出的库存商品与实际库存进行核对。
养护员每月对库存药品进行养护并做养护记录。养护员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击GSP管理-GSP报表综合查询-储存与养护-库存药品养护检查记录，单击新增报表项-调库存批次-从当前库存调出符合条件的商品，单击确定，审核后保存记录
（以下内容回复可见）
本帖隐藏的内容

4.3.6销售
销售员用授权的账号、密码进入财贸通系统，单击销售管理-销售出库单开出销售出库单，复核员出库复核后将出库单过账，有销售退货的情况，销售员单击销售管理-销售退货单开出销售退货单。单据过账后做销售记录，单击GSP管理-GSP报表综合查询-销售与服务-药品销售记录，找到相应的销售记录，双击进入确认无误后审核报表。
4.3.7出库复核
出库复核员对销售药品进行出库复核，确认无误后对相应单据进行过账操作。并单击GSP管理-GSP报表综合查询-出库与运输-药品出库复核记录，找到相应自动生成的药品出库复核记录，双击进入，确认无误后点击审核报表。

4.4其他常用操作
4.4.1月结存
质管员每个月月末对系统进行一次月结存，以便准确划分每月帐本，并能快速查询每个月的资产、销售、费用和利润情况。此操作只需点击主界面〖系统维护〗/〖月结存〗菜单即可进行。（注：月结存后，第二天才能做业务。）
4.4.2商品调价单
在实际工作中，商品的成本价格并不一定都遵循历史成本价格，可能会出现优惠性调价（节日或促销活动调价）、季节性商品调价、政策性商品调价等，可用商品调价单来完成。〖其它功能〗/〖价格管理〗/〖商品调价单〗
4.4.3经营范围设置
4.4.3.1在基本资料及期初-经营范围项下新增所需类别的经营范围
4.4.3.2在系统维护-系统管理-系统设置-其他选项中，对公司的经营范围进行设置。
4.4.3.3基本资料及期初-单位资料，双击进入相应单位-其他资料1中，对往来单位的经营范围进行设置。
4.4.4自动报警
系统会根据一定的条件设置进行业务数据报警。在系统登陆时弹出【自动报警】窗口提示。此处讲述的是自动报警的条件设置。单击其他功能-自动报警，弹出自动报警设置框，勾选“软件启动时自动启动报警”，并对报警条件进行设置，单击确定即可。
4.4.5报溢单、报损单
点击〖库存管理〗/ 〖报溢单〗可对药品发生盈余进行处理，〖报损单〗可对缺损药品进行处理，两种单据的录入方法相似，只是帐务处理时有所不同。
4.4.6库存批次调整单
【库存管理】/【库存批次调整单】对库存中药品的批号、生产日期、到期日期、货位等批次信息进行调整，假如调整的药品使用的是个别计价核算方法，则新的批次如果与当前的库存的批次有相同时，系统自动合并批次，通过【库存批次详情】报表进行相关查询。
4.4.7业务查询
在业务查询项下可以对各类单据进行查询

4.4.7业务单据到GSP流程自定义
单击GSP管理-业务单据到GSP流程自定义，在左边选中相应业务单据，在右边勾选需要由业务单据自动生成的GSP报表，可同时勾选多张GSP报表。

gmpofmy

好好学习，天天向上。

wdhaorj

学习学习         

gxshishu

学习学习，打算做个完整版的验证报告出来

一剑靖宇

谢谢  分享啊

arjan

好资料 谢谢分享

sunshineqa

jixu xuexi

轱辘

呵呵，涨姿势了，看看

longstory

支持原创，期待学习。