再验证回顾性验证问题

浦发精英喙公主

我们公司水系统12年做3Q确认，13年回顾，14年以后也准备在不发生改造的情况下都回顾。空调12年3Q，13年回顾，14年准备做再验证。不知道这样合不合理，请教你们公司都是怎么做的？

浦发精英喙公主

还有纯蒸汽和氮气系统呢？比较清楚的专家给个解答，谢谢了。

xiaoshulin10

再没有发生大的或较多偏差和变更的情况下，可采用定期回顾分析进行评价。根据评价分析结果，再确定是否开展再验证。

小黑ie

浦发精英喙公主 发表于 2013-11-6 11:21
还有纯蒸汽和氮气系统呢？比较清楚的专家给个解答，谢谢了。

请教一下，你们公司的纯蒸汽是怎样验证的？

毛毛球

空调系统最好还是每年进行一次再验证吧，

355184470

追悔 发表于 2013-11-6 11:28
空调系统最好还是每年进行一次再验证吧，

你所说的每年一次再验证什么意思？是不是说就是每年固定在某一个月把洁净区每个房间的每个项目比如尘埃粒子了，微生物，压差，温湿度，风量风速等测试一遍？
那我要是说我不是这么做的，比如我每个季度或者每个月把这些所有的项目所有的房间都测试一次，我不算做验证，我算作定期监测，可以不可以的？
我就在想到底定期监测和定期验证到底怎么区别

毛毛球

355184470 发表于 2013-11-6 11:37
你所说的每年一次再验证什么意思？是不是说就是每年固定在某一个月把洁净区每个房间的每个项目比如尘埃粒 ...

定期监测的项目相对来说要少点，比如说尘埃粒子测试，可以根据验证结果风险评估后，监测的点可以适当减少的，但验证是完全按照ISO中的监测数进行确认的。还有高效检漏，自净时间，流型等，都可以在再验证里面进行的

355184470

追悔 发表于 2013-11-6 11:44
定期监测的项目相对来说要少点，比如说尘埃粒子测试，可以根据验证结果风险评估后，监测的点可以适当减少 ...

哦。但是领导那么一发话你也知道的啊
再说他给钱我就干事情
别人问我空调系统要不要做再验证 我都不敢说不要 其实我们这个定期监测就是再验证
法规反正也没说的那么详细 你要是愿意不生产 天天去测洁净区的环境也是可以的 是吧
至于你说的那个高效检漏，那个我们是换的时候包给供应商做的 大概两三年一次 我看好多人都说要一年一次
自净时间我们是一劳永逸的 我还穿开裆裤子的时候 我们就做过那个自净时间 后来从来没做过的
流型是 要拍VCR的那个什么玩意儿吧  是Ａ货这Ｂ这写级别要做的吧。

毛毛球

355184470 发表于 2013-11-6 11:54
哦。但是领导那么一发话你也知道的啊
再说他给钱我就干事情
别人问我空调系统要不要做再验证 我都不敢说 ...

现在要求严了，标准也高了，这种关键的公用系统还是老实的进行验证吧，关键区域三年一次检漏，有点....。

355184470

追悔 发表于 2013-11-6 11:58
现在要求严了，标准也高了，这种关键的公用系统还是老实的进行验证吧，关键区域三年一次检漏，有点....。

呵呵 这个具体就不细谈了吧 呵呵态度决定一切

TT的丈夫

追悔 发表于 2013-11-6 11:44
定期监测的项目相对来说要少点，比如说尘埃粒子测试，可以根据验证结果风险评估后，监测的点可以适当减少 ...

此处应该有掌声！

唐延进

在没有发生的变更时是可以定期回顾分析的，根据统计的结果来确定是否需要在验证

浦发精英喙公主

小黑ie 发表于 2013-11-6 11:25
请教一下，你们公司的纯蒸汽是怎样验证的？

目前还是冷凝水的检测，和注射用水一样。感觉要加 不冷凝气体，过热，干燥度的检测，但是不知道要怎么做。

yuansoul

xiaoshulin10 发表于 2013-11-6 11:24
再没有发生大的或较多偏差和变更的情况下，可采用定期回顾分析进行评价。根据评价分析结果，再确定是否开展 ...

yes，谢谢分享。

布丁

浦发精英喙公主 发表于 2013-11-7 11:20
目前还是冷凝水的检测，和注射用水一样。感觉要加 不冷凝气体，过热，干燥度的检测，但是不知道要怎么做。 ...

买个检测仪就都解决了