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[制药用水] 纯化水系统管路储罐的材质问题

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发表于 2013-11-16 11:16:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010 版GMP指南有明確要求,儲罐和管道的材質不能使用不同級別的,即304L就全部是304L,316L就全部是316L。刚刚在别的论坛看到这个说法,但是看10版GMP,里面没有特变强调只能用一种材质。    还有问一下304不锈钢可不可以用于纯化水系统。
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药徒
发表于 2013-11-16 11:18:47 | 显示全部楼层
没有听说过。
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药徒
发表于 2013-11-16 11:32:40 | 显示全部楼层
316L的管子啊
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药徒
发表于 2013-11-16 12:21:47 | 显示全部楼层
纯化水不能用304的吧,要316的
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药徒
发表于 2013-11-16 12:49:10 | 显示全部楼层
指南上的说法是这样的:“如果需要定期钝化操作,那么在整个分配、存储和处理系统中,材料的选择应当一致(都是316L或都是304L等)。”

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是啊,以指南的为准啊。  发表于 2013-11-16 14:28
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药徒
发表于 2013-11-16 13:14:39 | 显示全部楼层
路过,打酱油。
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药徒
发表于 2013-11-16 13:48:41 | 显示全部楼层
还是316吧!不过国内的316是真的316吗?国内315那天买东西倒可以。
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发表于 2013-11-16 13:56:13 | 显示全部楼层
建议用316L的材料。
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药徒
发表于 2013-11-16 14:24:08 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2013-11-19 10:07:12 | 显示全部楼层
我也知道316比304好,但是公司的预算有限,所以想考虑304的,还有一套系统必须有同一种,还是两种都好用啊?比如我的储罐是316的,管道式304的
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药生
发表于 2013-11-19 11:35:22 | 显示全部楼层
我们的纯化水管路就是304的,已经用了四五年了,前段时间维修拆开了,管路内壁很干净,没啥问题。
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 楼主| 发表于 2013-11-20 13:44:53 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-11-19 11:35
我们的纯化水管路就是304的,已经用了四五年了,前段时间维修拆开了,管路内壁很干净,没啥问题。

OK  我们的也是304的  用着也很好 就是想看看需不需要提高的

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这个肯定是越高越好了。ISPE上对于分配管路的要求建议使用316L,304SS的也是可以的。  详情 回复 发表于 2013-11-20 13:47
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药生
发表于 2013-11-20 13:47:16 | 显示全部楼层
kane3109369651 发表于 2013-11-20 13:44
OK  我们的也是304的  用着也很好 就是想看看需不需要提高的

这个肯定是越高越好了。ISPE上对于分配管路的要求建议使用316L,304SS的也是可以的。
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药徒
发表于 2015-10-28 23:43:52 | 显示全部楼层
            
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药徒
发表于 2015-11-5 15:23:28 | 显示全部楼层
不知道这些说316L的人真的假的,他们公司都用316的?
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药徒
发表于 2017-3-8 13:08:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。
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