液相检定

hywq29 · 发表于 2013-11-16 11:24:30

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新购的Agilent-1260 已做3Q认证，还需要做计量检定吗

风一路飞翔 · 发表于 2013-11-16 11:32:26

个人认为应该要做校准，高效液相并不在国家规定的计量强检的范畴内；
A类计量器具的内容和管理：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入国家强制检定目录的工作计量器具；用于工艺控制、质量检测对计量数据要求很高的计量器具。举例：标准砝码、电子天平、台秤（用于生产控制或检验）、电子秤、玻璃液体温度计（用于生产控制或检验）、洒精计、压力表（用于安全防护如安装于蒸汽管道、灭菌锅等上面）、氧压表、酸度计、可见分光光度计、紫外分光光度计、红外分光光度计、原子吸收分光光度计等。

彩虹 · 发表于 2013-11-16 11:39:01

检定和验证还是有点不一样，要做的，检定的由计量部门做，有检定证书，验证的，我们自己做就行。

zsxawsq · 发表于 2013-11-16 13:13:20

你不做检定怎么证明你的液相是合格的呢。

小兵 · 发表于 2013-11-16 14:15:58

有计量部门检定出具检定证书

咕咕 · 发表于 2013-11-16 15:48:58

需要

静夜思雨 · 发表于 2013-11-16 19:00:52

检定不＝验证，要做的。

yj19951123 · 发表于 2013-11-17 11:26:03

看你的产品是外销还是内销？通常公司确认和检定的内容是一致的，如果外销的话，把检定和确认结合就可以，要计量文件支持。内销的话，就按照国情，检定后确认。

好好 · 发表于 2016-5-10 13:02:53

我也有同样的疑惑
我们做了检定是不是可以不做验证了

ywz · 发表于 2016-5-10 14:44:45

检定不等于验证。都要做

药仙公子 · 发表于 2016-5-11 09:31:59

个人理解检定相当于仪器的性能验证，确保仪器的性能是否正常、稳定、准确，如果3Q中涵盖你检定的项目，并且有相应的指标判定检定结果在接受标准内，就不需要重新做，等到半年或你们评估的时间后进行定期检定就可以了

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-5-11 09:37:36

看你的产品是外销还是内销？通常公司确认和检定的内容是一致的，如果外销的话，把检定和确认结合就可以，要计量文件支持。内销的话，就按照国情，检定后确认。
这个是正道

trtcw · 发表于 2016-5-12 22:25:06

需要做的

ant29 · 发表于 2016-6-24 12:55:52

风一路飞翔发表于 2013-11-16 11:32
个人认为应该要做校准，高效液相并不在国家规定的计量强检的范畴内；
A类计量器具的内容和管理 ...

我也看液相不在强检范围 3Q确认完全可以涵盖检定的内容可是GMP专家是如何理解的呢有没有大师解释或者接受过检查员关于这方面的提问？