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楼主: 河西智叟
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[片剂] 做过缓释制剂的人的福音

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药徒
发表于 2013-11-18 21:58:49 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:21
哈哈,可以先寄样品,合格后将样品寄回,你可以向老板要奖金。要求不高,到长沙请我和石头吃饭就行。

现在做这个产品,简直就是在买彩票,中了,就合格了,不中,再做一批!
如此往复,我实在看不下去了,虽然能力有限,但我还是觉得应该为此做些什么,哪怕到最后解决不了,但我不能把这份工作当作彩票来做,我觉得,这简直是在侮辱我们底下干活儿的人。所以,跑这来麻烦大家了

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跟你说,即使你们做的合格的一批,就你产品目前的溶出而言,也不一定是合格的,只是做的那6个合格罢了; 因为,你们的处方工艺根本不成熟。  发表于 2013-11-18 22:02
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药徒
发表于 2013-11-18 22:00:33 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:58
是的。
即使不做小样,压出的片子,也应先做一下释放度合格后再接着压吧。感觉你们的车间主任管理和能力 ...

你主药是什么
以下是你的处方吗
原  料:12.99%
甘露醇:32.47%
淀  粉:43.29%
羟丙基甲基纤维素(K100):6.93%
硬脂酸镁4.33%
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药徒
发表于 2013-11-18 22:04:06 | 显示全部楼层
我回答这么多,有没有奖。
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药徒
发表于 2013-11-18 22:06:55 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:00
你主药是什么
以下是你的处方吗
原  料:12.99%

每一锅:
主料:9 kg
甘露醇:22.5 kg
淀粉:30 kg
羟丙基甲基纤维素(K100):4.8 kg
每四锅,外加硬脂酸镁12 kg
现在因为溶出不好,减少了羟丙基甲基纤维素,用4kg
技术主管认为,硬脂酸镁太多也容易影响溶出,将硬脂酸镁减少至8kg、
我们是75%乙醇制粒,现在软材做的特别软,出来的颗粒很虚,再虚就没有颗粒了。
因此压出的片子很软,内包的工人也非常不高兴,给他们走车带来了很多不便。
但即使这样,近期几批还是连续不合格。
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药徒
发表于 2013-11-18 22:09:19 | 显示全部楼层
snail_126 发表于 2013-11-18 22:06
每一锅:
主料:9 kg
甘露醇:22.5 kg

限度多少,2小时、4小时、10小时的溶出限度是多少
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药徒
发表于 2013-11-18 22:11:06 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:00
你主药是什么
以下是你的处方吗
原  料:12.99%

您说对了,以前有一批料,都已经成品装箱了,最后的成品检验,还是不合格,好几十件货堆在仓库里。这个产品的工艺,我们实在是没招了,因为申报的原因,我们不能说让厂里改处方,我们只能用我们的手段,调整制作过程,现在是无计可施了

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你和你们老板说说,寄些原辅料,10000片的量,然后我给你做合格,你问老板要奖金,到长沙时请我和石头,其余的奖金都是你的,这问题,我绝对能解决  发表于 2013-11-18 22:16
你和你们老板说说,寄些原辅料,10000万的量,然后我给你做合格,你问老板要奖金,到长沙时请我和石头,其余的奖金都是你的,这问题,我绝对能解决。  发表于 2013-11-18 22:15
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药徒
发表于 2013-11-18 22:12:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:09
限度多少,2小时、4小时、10小时的溶出限度是多少

2小时 20-40%
4小时 40-80%
10小时 80%以上

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看样子,你们难点在2小时,要么2小时溶出超标,要么10小时不合格,是吧  发表于 2013-11-18 22:18
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药徒
发表于 2013-11-18 22:13:43 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:04
我回答这么多,有没有奖。

兄弟,来天津,请你吃饭!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-18 22:15:01 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:21
哈哈,可以先寄样品,合格后将样品寄回,你可以向老板要奖金。要求不高,到长沙请我和石头吃饭就行。

没我的份的话,你就做梦吧。。。15年的老固体在这里。。

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好,请客有你的份。  发表于 2013-11-18 22:16
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药徒
发表于 2013-11-18 22:19:21 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:09
限度多少,2小时、4小时、10小时的溶出限度是多少

这原料不好搞了……唉,小工人一枚,不好弄啊

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那就算了,没有东西,一些理论也只是纸上谈兵  发表于 2013-11-18 22:23
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药徒
发表于 2013-11-18 22:19:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-11-18 22:15
没我的份的话,你就做梦吧。。。15年的老固体在这里。。

绝对不能少了您!
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药徒
发表于 2013-11-18 22:20:53 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:21
哈哈,可以先寄样品,合格后将样品寄回,你可以向老板要奖金。要求不高,到长沙请我和石头吃饭就行。

我18年前,就在固体制粒,又搞过新药研发,呵呵。
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药徒
发表于 2013-11-18 22:21:56 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:00
辅料问题,我做过几个缓释的新药。
有时间,寄点样品来,我给你做合格工艺,不过,要收费的,呵呵。

不制粒是不行的,2小时是不可能合格的
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药徒
发表于 2013-11-18 22:22:29 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:09
限度多少,2小时、4小时、10小时的溶出限度是多少

大哥,您真是神了!太神了!!!!
对啊!2小时也是问题!崇拜死您了!我一直一位我师父比较牛,做的料合格的概率很高,现在看来,您比他老人家还牛!哪有问题都能预见到!就像您说得一样!一模一样!
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药徒
发表于 2013-11-18 22:24:58 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:20
我18年前,就在固体制粒,又搞过新药研发,呵呵。

跟您比,我是小菜鸟一只啊
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药徒
发表于 2013-11-18 22:25:49 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:58
是的。
即使不做小样,压出的片子,也应先做一下释放度合格后再接着压吧。感觉你们的车间主任管理和能力 ...

哈哈,老叟真是抠门,等我到了教授,我就卖帖子赚钱。
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药徒
发表于 2013-11-18 22:26:40 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:41
哈哈,那就让他的产品出不了厂。

哈哈,多谢了。
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药徒
发表于 2013-11-18 22:27:45 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:25
哈哈,老叟真是抠门,等我到了教授,我就卖帖子赚钱。

不甘心啊不甘心……您自己单干?

点评

其实你还年轻,以后的路还长。 我现在负责整个公司的质量、技术、新药研发、GMP以及新厂区的建设和图纸设计、审计,我是从QC、车间、技术部、生产部、开发部等一步步干上来的,好好干吧,你有这份心,多看点书。  发表于 2013-11-18 22:32
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药徒
发表于 2013-11-18 22:28:35 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:54
你们这情况,我还真能解决,最多2周。

处方必须动,工艺视情况而定,但不会原则性改动。
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药徒
发表于 2013-11-18 22:29:17 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:28
处方必须动,工艺视情况而定,但不会原则性改动。

调整了辅料这个问题就能解决?
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