做过缓释制剂的人的福音

河西智叟

现在有一个问题：

原  料：12.99%
甘露醇：32.47%
淀  粉：43.29%
羟丙基甲基纤维素（K100）：6.93%

硬脂酸镁4.33%

目前有数批连续溶出度很不理想，大家猜猜可能 原因吧。权利范围之内，我会按质论价，相信大家对这个可以用于下载的虚拟币不会讨厌吧。此外回复还是随机有奖。

lunmulunmu

淀粉影响的吧

清歌一曲月如霜

影响制剂的溶出质量，并不只是辅料的性质和多少，原料本身的性质也有很大的作用。

胜利者

这些辅料就100%了

snail_126

胜利者 发表于 2013-11-18 17:04
这些辅料就100%了

原料占：12.99%
辅料占：87%

胜利者

哪一部分溶出不合格？

snail_126

胜利者 发表于 2013-11-18 20:36
哪一部分溶出不合格？

10h：74.4%，84.0%，78.2%，86.9%，90.0%，76.7%
4h：50.81%，45.16%，44.76%，60.08%，50.00%,47.18%
2h：29.88%，25.00%，24.39%，30.89%，30.08%，25.61%
十小时以后的不合格，我们内控标准是10小时后溶出量大于等于80%

青城/怒云

snail_126 发表于 2013-11-18 20:56
10h：74.4%，84.0%，78.2%，86.9%，90.0%，76.7%
4h：50.81%，45.16%，44.76%，60.08%，50.00%,47.18%
...

辅料问题，我做过几个缓释的新药。
有时间，寄点样品来，我给你做合格工艺，不过，要收费的，呵呵。

snail_126

青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:00
辅料问题，我做过几个缓释的新药。
有时间，寄点样品来，我给你做合格工艺，不过，要收费的，呵呵。

知识就是财富！

snail_126

青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:00
辅料问题，我做过几个缓释的新药。
有时间，寄点样品来，我给你做合格工艺，不过，要收费的，呵呵。

俺不是老板，俺是技术员

青城/怒云

哈哈，可以先寄样品，合格后将样品寄回，你可以向老板要奖金。要求不高，到长沙请我和石头吃饭就行。

玻璃杯

我不懂，但我看看能不能搞到随机奖励。

snail_126

青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:21
哈哈，可以先寄样品，合格后将样品寄回，你可以向老板要奖金。要求不高，到长沙请我和石头吃饭就行。

哈哈，我直接跟老板提您！！估计他是不愿意掏这份钱

snail_126

青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:21
哈哈，可以先寄样品，合格后将样品寄回，你可以向老板要奖金。要求不高，到长沙请我和石头吃饭就行。

您能给我举个例子么?完美的释放度应该是什么样的？相差多少比较合理？

青城/怒云

哈哈，那就让他的产品出不了厂。

snail_126

青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:41
哈哈，那就让他的产品出不了厂。

这句话您还真说中了！都堆中转站了……

snail_126

青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:41
哈哈，那就让他的产品出不了厂。

是呢，现在在挽回，所以我们都很郁闷，当初申报的时候，很多东西就没做好

青城/怒云

snail_126 发表于 2013-11-18 21:40
哈哈，我直接跟老板提您！！估计他是不愿意掏这份钱

你们这情况，我还真能解决，最多2周。

snail_126

青城/怒云 发表于 2013-11-18 21:21
哈哈，可以先寄样品，合格后将样品寄回，你可以向老板要奖金。要求不高，到长沙请我和石头吃饭就行。

您的意思是，2、4小时的溶出量也可能导致10小时后的不合格？
至于为啥不做小样……市场，市场是王道啊……

青城/怒云

snail_126 发表于 2013-11-18 21:56
您的意思是，2、4小时的溶出量也可能导致10小时后的不合格？
至于为啥不做小样……市场，市场是王道啊… ...

是的。
即使不做小样，压出的片子，也应先做一下释放度合格后再接着压吧。感觉你们的车间主任管理和能力有问题。