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楼主: 红茶.
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[蒲园轶事] 碰见个极品生产部经理

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药徒
发表于 2013-11-22 11:32:50 | 显示全部楼层
生产经理找质量部开会?这个貌似严重越权而且严重违背GMP了
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药徒
发表于 2013-11-22 11:40:59 | 显示全部楼层
这是明显的投机取巧的浑办法呀。。。。
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药徒
发表于 2013-11-22 11:41:22 | 显示全部楼层
要改可以呀,先做验证,修改文件,走程序。不是他说改就改的,否则随意性太大了。
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药徒
发表于 2013-11-22 11:46:12 | 显示全部楼层
taotaoloveqian 发表于 2013-11-22 10:52
一朵奇葩压海棠啊

好词句!赞一个
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药徒
发表于 2013-11-22 11:49:30 | 显示全部楼层
这个频率多少是要看验证数据的,还涉及生产批次交接的问题,他要想节约成本,那为什么不批产量翻倍呢
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药徒
发表于 2013-11-22 13:06:25 | 显示全部楼层
主操作间每天都要清洁吧,辅助房间可以自己决定,环境符合就行了
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药徒
发表于 2013-11-22 13:24:00 | 显示全部楼层
清洁是每天必做的吧,除非不经常生产哦。
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药徒
发表于 2013-11-22 13:57:56 | 显示全部楼层
什么样的人都有,对于他们而言GMP都是做给药监局看的。
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药徒
发表于 2013-11-22 14:05:35 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-11-22 09:48
我都费解,到底要的是检测数据合格,还是生产环境合格?

当然是生产环境合格,这个牛叉生产部经理早晚被干掉
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药徒
发表于 2013-11-22 14:45:47 | 显示全部楼层
不是按批清洁吗?

点评

每批清场,不是每批清洁吧?  详情 回复 发表于 2013-11-22 16:13
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药师
发表于 2013-11-22 14:53:52 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-11-22 09:48
我都费解,到底要的是检测数据合格,还是生产环境合格?

凭什么说环境合格,还不是需要检测数据
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药士
 楼主| 发表于 2013-11-22 16:13:50 | 显示全部楼层
隊苌…别幵枪 发表于 2013-11-22 14:45
不是按批清洁吗?

每批清场,不是每批清洁吧?
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药徒
发表于 2013-11-22 22:31:30 | 显示全部楼层
找质量部开会,只能是质量经理或受权人,抓质量的降低标准,产品质量相应降低,抓经济降质量?
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药徒
发表于 2013-11-22 22:36:31 | 显示全部楼层
还一个问题,质量和生产,生产部召集质量部开会,谁放行?一是老板不支持质量部,再是质量的职责没真正发挥出来。
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药士
发表于 2013-11-22 23:52:57 | 显示全部楼层
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发表于 2013-11-23 06:54:20 | 显示全部楼层
2天一次可以啊,做变更,变更前做清洁周期的验证,验证没有问题就可以,有问题告诉他怎么做还怎么做吧
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药徒
发表于 2013-11-23 07:19:39 | 显示全部楼层
出了事情,QA背黑锅。。。
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药徒
发表于 2013-11-23 07:20:12 | 显示全部楼层
还是多学学GMP吧
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药徒
发表于 2013-11-23 08:08:19 | 显示全部楼层
额,其实有个问题我很想知道,两天清洁一次,环境到底能不能合格?
假设是能合格的,何乐而不为呢?
假设是不能合格的,做做验证有何妨?弱弱的问一句,你们做过这个验证码?

点评

弱弱的回一句,没人说不行啊,只是在开会的时候就这么个说法,那还有验证嘛事呢?  详情 回复 发表于 2013-11-23 09:19
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药生
发表于 2013-11-23 08:10:23 | 显示全部楼层
我们公司生产和质量的也都是极品!
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