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楼主: biozzl
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[内外部检查] 新版GMP认证检查进行中...更新final day!

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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-9 21:15:21 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2012-3-9 13:06
4人*5天   你们是什么剂型?

最终灭菌的 大小容量注射剂
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药徒
发表于 2012-3-10 21:34:47 | 显示全部楼层
国外检查
fda?
edqm?

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SFDA..其实中国检查往往比国外检查来的头疼  发表于 2012-3-10 21:37
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药徒
发表于 2012-3-10 23:03:13 | 显示全部楼层
查了药监局认证中心,3月计划安排了12家检查,查了进度,不知道是什么原因,都好像好没开始,不知道是不是数据更新问题,不知你是哪一家。{:soso_e113:}。现在的检查什么时候都改双语了,看来文件也都要改成双语来写了。工作量大啊{:soso_e110:}。

还有好像中国能让FDA、EDPM来审计的就只有原料药吧{:soso_e141:}
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药生
发表于 2012-3-10 23:07:05 | 显示全部楼层
没啥新意,太概括笼统了{:soso_e141:}
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药徒
发表于 2012-3-11 08:06:05 | 显示全部楼层
学习学习,嘿嘿……
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药徒
发表于 2012-3-11 10:20:27 | 显示全部楼层
这个是好东西啊
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发表于 2012-3-11 10:21:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-3-11 10:36:28 | 显示全部楼层
学习学习、、、、、、、
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-11 13:43:16 | 显示全部楼层
herman 发表于 2012-3-10 23:03
查了药监局认证中心,3月计划安排了12家检查,查了进度,不知道是什么原因,都好像好没开始,不知道是不是数 ...

在我们公司英语是主要语言之一,重要的报告都是英语书写的。另外我发的也都是内部的简报,下面中文也我针对内容进行的简单翻译。至于你抱怨的语言问题,我会尽量翻译出一些中文,但是如同你吃鱼一样不能总期待着人家把去了刺的肉送到你嘴边吧
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大师
发表于 2012-3-11 14:59:24 | 显示全部楼层
很好,既学习了专业知识,又学习了英语

感谢楼主
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药徒
发表于 2012-3-11 15:12:42 | 显示全部楼层
呵呵,中华大地已入胡手吗,英语什么时候成了主要语言,外资或或者合资公司以后在中国注册老板必须考中文,不然全公司说英文的话,请个扫地大妈都要过六级了
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药生
发表于 2012-3-11 16:31:07 | 显示全部楼层
据我知道的,按新版的GMP检查,还没有不通过的,是不是怪哉。
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药徒
发表于 2012-3-11 16:31:09 | 显示全部楼层
看来楼主较少吃日本料理哦,日本料理可都是些去了刺得鱼肉{:soso_e113:}

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好不容易有个认证的实况帖子,多支持嘛  发表于 2012-3-12 11:41
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药徒
发表于 2012-3-12 14:09:41 | 显示全部楼层
是啊,支持一下
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药徒
发表于 2012-3-12 14:17:25 | 显示全部楼层
期待中,楼主继续。谢谢先!
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药徒
发表于 2012-3-12 14:39:13 | 显示全部楼层
支持!支持!!!!支持楼主!!!1
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发表于 2012-3-12 16:15:07 | 显示全部楼层
学习学习  期待中!!
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发表于 2012-3-13 08:43:28 | 显示全部楼层
检查几天啦!!有心动态了吗?
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发表于 2012-3-13 08:48:23 | 显示全部楼层
按楼主第一次发表的日期,应该检查结束了。一次全部发完不是更好吗?
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发表于 2012-3-13 09:25:28 | 显示全部楼层
好东西,继续支持支持你
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