2010年版GMP公用系统的警戒限度、纠偏限度制定及管理规程

hcljy · 发表于 2013-12-22 10:02:10

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本帖最后由 hcljy 于 2013-12-22 10:05 编辑

2010年版GMP公用系统的警戒限度、纠偏限度制定及管理规程

chenfeng · 发表于 2013-12-22 10:07:18

不错的资料，学习。

enban · 发表于 2013-12-22 10:19:08

{:soso_e142:}学习学习

小小分子xxf · 发表于 2013-12-22 10:31:26

下载学习，谢谢！

xzj585 · 发表于 2013-12-22 11:17:45

谢谢分享！

hemigua · 发表于 2013-12-22 11:43:49

谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2013-12-22 12:31:32

谢谢分享

sts3080 · 发表于 2013-12-22 13:07:17

谢谢分享！

可亲可爱 · 发表于 2013-12-22 13:15:34

警戒限度、纠偏限度的设置采用限度值的70%和90%，这个对新系统可以用，对已运行的系统不合适，应当对历史数据进行统计，不然这个东西做的没有意义。反应不出系统可以控制的能力。

皇后 · 发表于 2013-12-22 13:50:55

是不是昨天有个人问这个警戒线的

红茶绿茶 · 发表于 2013-12-22 15:13:43

谢谢楼主分享

hcljy · 发表于 2013-12-22 17:06:51

由于微生物的检测结果需等待6天，因此微生物的警戒限度、纠偏限度的设置采用限度值的50%和70%，各企业可根据自己的历史数据进行统计分析情况而制定

youkudianying · 发表于 2013-12-22 22:23:19

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2013-12-22 22:31:02

顶一下

一起看海 · 发表于 2013-12-22 22:46:58

大家说不错，我就收藏了

凝儿 · 发表于 2014-2-5 21:09:20

先下载看看，谢谢分享

溪边树 · 发表于 2014-2-6 11:12:44

下载学习了，谢谢分享

期待ING · 发表于 2014-2-6 11:25:01

谢谢分享，学习

情非得已 · 发表于 2014-2-7 14:44:40

本帖最后由情非得已于 2014-2-7 14:54 编辑

静态尘埃粒子D级≤5.0μm警戒限度2030少写了个0吧；C级纠偏限度多了一个0；沉降菌浮游菌警戒限度应该是0吧。另半年以上需对系统运行数据采取3倍2倍偏差为纠偏警戒限比较合理

hcljy · 发表于 2014-2-14 14:53:56

情非得已发表于 2014-2-7 14:44
静态尘埃粒子D级≤5.0μm警戒限度2030少写了个0吧；C级纠偏限度多了一个0；沉降菌浮游菌警戒限度应该是0吧。 ...

由于时间仓促，D级警戒限度2030少写了个0；C级纠偏限度多了一个0，沉降菌浮游菌警戒限度0或1企业自己定，谢谢！

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