523家药企“被停产” 新版GMP拦下四成无菌药企

zsxawsq

中国很多都走场面的，希望以后越来越严格。

小风神

只能 呵呵

kitty302

我关注的是暂停生产这个词，什么意思呢？是要强制过了之后才可以生产，但强制过的时间又截止在什么时候呢？

shsh

过场\形式而已

wjianyang123

fsyylf 发表于 2014-1-3 09:35
高标准，严要求，让老百姓用上安全、有效的药品，希望从此药害事件不再发生

楼主很理想。。。

huwei150

agandaidai 发表于 2014-1-3 15:03
过了新版GMP不能说就“很行”，但没过新版GMP的无菌企业确实就证明快不行了。

是这样的，过了GMP能挣钱的公司不是很多

jrj000

观察中！！！！！！！

wangjin1023

对注射剂，必须下狠手！

sts3080

用药安全，没有小事，每个人都是用药者。

巴西木

523家药企“被停产”

2013年12月31日，新版GMP拦下了全国四成的无菌药企。-------------很纠结的中国GMP

lunmulunmu

不会最后放水吧         

zfs9552

GMP实施对行业的影响要两年左右才会显现，但是如果不改变目前医药流通模式，药企和病人还是得不到实惠的。

宇豪

        523家药企“被停产” 新版GMP拦下四成无菌药企被认为是中国制药业生死大考的新版GMP（《药品生产质量管理规范》）认证正式落下第一道闸门，第一批1319家疫苗、血液制品等无菌药品（无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等）生产企业中仅60.3%顺利过关，其余523家药企在2014年全部被暂停生产。
    而在距离2015年12月31日第二轮认证期限之前仅剩的2年时间里，全国其余近4700家制药企业，也将迎来残酷的“生死考验”。
    根据国家食药监总局昨日披露的信息，目前首批已通过认证企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中收载的全部无菌药品；国家医保药品目录（2013年）中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%；总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上，即便在近半数停产的情况下，仍能够满足市场供应。
    公开资料显示，截至2013年底，我国已有160家企业的450个原料药、103家企业的143个制剂品种通过国外药品GMP认证检查；全国制药五百强企业中涉及注射剂生产的仅有22家未申请新修订药品GMP认证，100强中99家已经通过，仅剩的1家也已提交认证申请。
  “生存还是毁灭，这是一个值得思考的问题。”(《哈姆霄特》)    在整个制药行业面临严酷恶劣环境的寒冬季节，有战略眼光的企业家经营策略往往是具有前瞻性的，而面对整个国内人力资源成本的必然上升且要做好企业内部环境的内修内治且要维稳却是当前中国整个大环境下的必修课题，而“潜规则”盛行的国情雾霾盛行，难以创造公正.透明.民主，平等.朝气.和谐的企业内部环境，更难激发最一线每位员工的创造力。“头向天上看可以观风云得天机，向下看方能接地气查民情生活力。如果给你一个团队时，你能全面有效点燃工作和生活热情和生机，这才是我们的领导执行力；给你一个安静的环境，你能果断沉下去静心内修，这叫做我们应该具备的个人潜力。

skyboylove

支持，没有强制就没有行业提高，行业也难有竞争力！

zhangouyang

中国的药品生产企业层次不齐，有的药厂硬件特差，软件也不行，还生产冻干！期盼能够钻空子，老板真够缺德的，那些药都应该给他用上！

coriolan

其实我感觉检查的也不是很严格，我就知道有两家通过的注射剂企业，他们各方面在我看来都不怎么样，还是都通过了，过不了的估计实在是太差了

○NＬ￥~☆SHL~

这个门槛必须得高。。怎么着也得把患者的健康放首位

青城/怒云

彩虹 发表于 2014-1-3 08:20
门槛应该提高，标准不能降低。

站着说话腰不疼。

luhai

优胜劣汰。。。

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