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气相分析方法中分流比方法可改吗?

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药生
发表于 2014-1-18 17:33:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,不少原辅料检验的气相分析方法中,其条件有分流比10:1或100:1等等,可改成不分流的吗?
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药生
发表于 2014-1-18 17:55:30 | 显示全部楼层
觉得可以吧?就象液相的流动相比例也可以调的。{:soso_e113:}

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我对比过的情况吗?情况如何?  详情 回复 发表于 2014-1-19 08:46
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药徒
发表于 2014-1-18 21:10:25 | 显示全部楼层
分流比本身是可调的
但从制药管理角度讲 定好的方法是不是可以随便改动呢  

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实际不改很多都不好做  详情 回复 发表于 2014-1-19 08:44
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药徒
发表于 2014-1-18 22:40:10 | 显示全部楼层
要改的话需要重新做确认吧?还有风险评估

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这个评估如何做?  详情 回复 发表于 2014-1-19 08:47
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-19 08:44:49 | 显示全部楼层
银杏叶GH 发表于 2014-1-18 21:10
分流比本身是可调的
但从制药管理角度讲 定好的方法是不是可以随便改动呢

实际不改很多都不好做

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打印图谱时不显示么  详情 回复 发表于 2014-2-2 13:52
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-19 08:46:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 咕咕 于 2014-1-19 12:07 编辑
静夜思雨 发表于 2014-1-18 17:55
觉得可以吧?就象液相的流动相比例也可以调的。


你对比过的情况吗?情况如何?

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N年没做过了。  详情 回复 发表于 2014-1-19 10:55
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-19 08:47:39 | 显示全部楼层
sunjun 发表于 2014-1-18 22:40
要改的话需要重新做确认吧?还有风险评估

这个评估如何做?
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药生
发表于 2014-1-19 10:55:51 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-1-19 08:46
我对比过的情况吗?情况如何?

N年没做过了。

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知道领导不用操刀,但知道结果啊。  详情 回复 发表于 2014-1-19 12:07
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-19 12:07:16 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-1-19 10:55
N年没做过了。

知道领导不用操刀,但知道结果啊。

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你试试不就知道了么?  详情 回复 发表于 2014-1-19 12:38
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药生
发表于 2014-1-19 12:38:58 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-1-19 12:07
知道领导不用操刀,但知道结果啊。

你试试不就知道了么?

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先听听前辈的情况  详情 回复 发表于 2014-1-19 15:08
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-19 15:08:45 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-1-19 12:38
你试试不就知道了么?

先听听前辈的情况
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药徒
发表于 2014-1-19 15:13:06 | 显示全部楼层
分流比可以改变,只要峰形很好,各项指标达到要求。药典上的分流比只做为参考。象液相中的流动相的配制的比例一样。

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药徒
发表于 2014-1-19 15:25:11 | 显示全部楼层
有的辅料做溶剂残留时,也有要求不分流的。

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这种情况有  详情 回复 发表于 2014-1-19 18:13
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药徒
发表于 2014-1-19 17:18:18 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-1-19 08:47
这个评估如何做?

我没做过这种评估,只看到过同事做的类似的,我想应该要报注册部门和技术部门评估的吧
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-19 18:13:58 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-1-19 15:25
有的辅料做溶剂残留时,也有要求不分流的。

这种情况有
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药士
发表于 2014-1-21 11:13:17 | 显示全部楼层
在不影响检测灵敏度的情况下可以改
换句话说
分流比调小(比值)使峰响应值变大应该可以(但要注意峰不要过载)
分流比变大可能导致峰小于定量限或检出限
尤其是有异常峰出现的话可能会被掩盖
以下是国外的要求:
Injection Volume and Split Volume (GC):The injection volume and split volume may be adjusted if detection and repeatability are satisfactory.

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可否理解为分流比的比例要合理即可。  详情 回复 发表于 2014-1-24 08:26

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药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 08:26:05 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-1-21 11:13
在不影响检测灵敏度的情况下可以改
换句话说
分流比调小(比值)使峰响应值变大应该可以(但要注意峰不要 ...

可否理解为分流比的比例要合理即可。

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原则不是改 改应理由充分 且不得影响测定结果  详情 回复 发表于 2014-1-24 09:51
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药士
发表于 2014-1-24 09:51:45 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-1-24 08:26
可否理解为分流比的比例要合理即可。

原则不是改
改应理由充分
且不得影响测定结果

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OK  详情 回复 发表于 2014-1-24 10:55
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 10:55:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 咕咕 于 2014-1-24 11:01 编辑
hongwei2000 发表于 2014-1-24 09:51
原则不是改
改应理由充分
且不得影响测定结果


OK,仪器没有分流比装置,理由充分不?{:soso_e113:}

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不太充分 你可以配 如果方法的分流比本身不大 可能影响不大 如果本身分流比比较大 改成不分流模式可能会造成样品超载 造成峰形较差、分离不开等情况 必要时可以考虑同时降低进样量  详情 回复 发表于 2014-1-24 11:22
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药士
发表于 2014-1-24 11:22:52 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-1-24 10:55
OK,仪器没有分流比装置,理由充分不?

不太充分
你可以配
如果方法的分流比本身不大
可能影响不大
如果本身分流比比较大
改成不分流模式可能会造成样品超载
造成峰形较差、分离不开等情况
必要时可以考虑同时降低进样量

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样品超载,减少进样量或浓度即可。  详情 回复 发表于 2014-1-25 08:26

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