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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 生产运营 › 请问各位蒲友镀铬冲头符合GMP要求吗？
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[生产运营] 请问各位蒲友镀铬冲头符合GMP要求吗？

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扬帆远航
发表于 2014-1-24 08:50:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位蒲友 镀铬冲头 符合GMP要求吗？
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别动那女孩
发表于 2014-1-24 08:57:41 | 显示全部楼层
既然是模具  那模具设计全套图纸、制造工艺及检验记录、试模报告、模具刃磨及维修记录、模具生产记录、模具寿命管理卡什么的得有吧

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pgyer
你们的都有吗？  详情 回复 发表于 2014-1-24 09:15
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保证健康
发表于 2014-1-24 09:11:40 | 显示全部楼层
镀铬冲头镀的是硬铬，它的工艺不及原材料热处理后精磨加工出来的，有悖于GMP要求。http://baike.baidu.com/link?url=covPd8CMzECDfv1yO4D-k_elNjaTRnqYkcAU7YEswYQuAV8N-5wNwpOx5dsxUwrv-LvaiZ2ZzZn0iDntE1Btq_

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彩虹
有道理  发表于 2014-1-24 09:38
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青城/怒云
药徒
发表于 2014-1-24 09:14:15 | 显示全部楼层
应不符合要求

当然
你可以做评估
将你用此冲头压的所有颗粒全部加做稳定性试验

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石头968
没用吧，不是稳定性问题，是重金属问题。  详情 回复 发表于 2014-1-24 09:29
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pgyer
药徒
发表于 2014-1-24 09:15:13 | 显示全部楼层
别动那女孩 发表于 2014-1-24 08:57
既然是模具  那模具设计全套图纸、制造工艺及检验记录、试模报告、模具刃磨及维修记录、模具生产记录、模具 ...

你们的都有吗？
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别动那女孩
发表于 2014-1-24 09:17:35 | 显示全部楼层
不知道 我只是问问
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别动那女孩
发表于 2014-1-24 09:19:46 | 显示全部楼层
pgyer 发表于 2014-1-24 09:15
你们的都有吗？

不知道 我只是问问
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石头968
药师
发表于 2014-1-24 09:29:06 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-1-24 09:14
应不符合要求

当然

没用吧，不是稳定性问题，是重金属问题。

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青城/怒云
是的，重金属析出是重要原因。  详情 回复 发表于 2014-1-25 00:50
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丽水涟漪
发表于 2014-1-24 09:58:51 | 显示全部楼层
应不符合要求
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wangjin1023
药徒
发表于 2014-1-24 11:39:36 | 显示全部楼层
有的根据要求，有的盐酸盐腐蚀强
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enkang52
发表于 2014-1-24 11:48:45 | 显示全部楼层
做产品重金属铬残留验证。
弱弱问一句：冲头这样的模具对铬这类重金属是不是有要求？要求的出处？
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青城/怒云
药徒
发表于 2014-1-25 00:50:54 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-24 09:29
没用吧，不是稳定性问题，是重金属问题。

是的，重金属析出是重要原因。
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qxth.com
发表于 2014-2-5 15:05:28 | 显示全部楼层
- -.......











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lumang
药徒
发表于 2014-2-5 20:31:53 | 显示全部楼层
建议楼主直接找冲头制造商咨询。
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