纯化水电导率3-3.5之间警戒线纠偏限如何确定

河谷 · 发表于 2014-2-13 15:49:40

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日常的电导率在3-3.5之间警戒限纠偏限如何确定？还请大家给些意见。谢谢

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-2-13 15:52:56

进行数理统计，用2西格玛、3西格玛确认。

9v18 · 发表于 2014-2-13 15:56:08

今天被问注射水超偏的原因了

yuansoul · 发表于 2014-2-13 15:56:24

哪个点的ph？再说

nunqing · 发表于 2014-2-13 16:21:50

游灬骑灬兵发表于 2014-2-13 15:52
进行数理统计，用2西格玛、3西格玛确认。

是

毛毛球 · 发表于 2014-2-13 16:46:13

这个电导率有点高啊，你们前期的处理系统是啥样的？；

355184470 · 发表于 2014-2-13 16:48:57

什么电导这么高的？我记得到了1.0基本就要当心了吧。

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-2-13 17:20:41

不知道为什么都说电导高？得看温度还有哪里的电导吧

叶非 · 发表于 2014-2-13 17:37:28

你们系统有问题，正常的纯化水系统的电导不应该这么大！

玻璃杯 · 发表于 2014-2-13 21:58:49

纯化水电导这么高?
源水多少?
什么制水设备?
我们的在0.5-1.0左右,折合25度后.

玻璃杯 · 发表于 2014-2-13 21:59:45

楼主是做药的?
通过检查没有?

河谷 · 发表于 2014-2-15 09:11:01

玻璃杯发表于 2014-2-13 21:59
楼主是做药的?
通过检查没有?

是做药的，没通过新版检查，水系统为二级反渗透，车间为固体制剂，这个电导率25℃折算不可以吗？不能通过认证吗？

玻璃杯 · 发表于 2014-2-15 15:36:53

河谷发表于 2014-2-15 09:11
是做药的，没通过新版检查，水系统为二级反渗透，车间为固体制剂，这个电导率25℃折算不可以吗？不能通过 ...

标准没问题,就是有点偏高,遇到较真的老师,得把你的水系统查个底朝天.

giggswhq · 发表于 2014-2-24 09:58:38

不知道，为何大家都觉得偏高了
如果当时系统设计的时候，就定义为满足中国药典，这个结果也是正常的
可能没有配置EDI，电导率会相对比较高，符合药典要求，有何不可呢
没必要盲目投资啊
印象中中国药典没有对温度补偿有要求，USP规定是不能温度补偿测试电导率的

lth · 发表于 2014-3-4 16:10:58

我觉得这电导率不高啊，人家做固体口服制剂的，药典规定的纯化水20度电导率标准为4.3,25度为5.1，最多人家这有点偏高而已嘛，为啥你们一副不可置信的样子，人家又不是要求的注射用水无谓的投资只能让企业走向灭亡，让人民无药可用

一笑而过52119 · 发表于 2017-7-21 13:28:24

nunqing 发表于 2014-2-13 16:21
是

出处在哪啊？？

383389476 · 发表于 2017-7-22 09:39:17

不要一味追求高标准，追求高标准是要花钱的。

whl199 · 发表于 2018-4-23 14:36:00

高不高看标准，定的过过低是要多花钱的。

浮生若梦oO · 发表于 2018-4-25 11:03:36

355184470 发表于 2014-2-13 16:48
什么电导这么高的？我记得到了1.0基本就要当心了吧。

原料药生产纯化水电导率要求是没有那么高的，我们这原料药精制用水，电导率限度也是3.0,3.5。

wushu_min · 发表于 2023-2-17 14:38:00

giggswhq 发表于 2014-2-24 09:58
不知道，为何大家都觉得偏高了
如果当时系统设计的时候，就定义为满足中国药典，这个结果也是正常的
可能 ...

中国药典也写了不进行温度补偿，通则0681

[制药用水] 纯化水电导率3-3.5之间警戒线纠偏限如何确定