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楼主: lzh199
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[生产运营] 关于包装工艺验证

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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-17 16:39:01 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-2-17 16:37
不同包装生产可为一批。

详细阐述一下呢?

点评

A批可以在B和C两条包装线同时(先后)进行包装,批包装记录卡上要明确写明整个过程。 换个,假设A批在B线上做的时候,B线嗝屁了,你被逼换线去C线上,你总不能改批号吧。  详情 回复 发表于 2014-2-17 16:43
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药徒
发表于 2014-2-17 16:41:07 | 显示全部楼层
每条线都进行三批
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-17 16:42:34 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-2-17 16:41
每条线都进行三批

但是如果我每个批次三条线同时包装呢?
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药士
发表于 2014-2-17 16:43:57 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-17 16:39
详细阐述一下呢?

A批可以在B和C两条包装线同时(先后)进行包装,批包装记录卡上要明确写明整个过程。

换个,假设A批在B线上做的时候,B线嗝屁了,你被逼换线去C线上,你总不能改批号吧。
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发表于 2014-2-17 21:52:45 | 显示全部楼层

个人认为设备性能确认每条线三批验证,工艺验证一条就行
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 07:54:07 | 显示全部楼层
船工 发表于 2014-2-17 21:52
个人认为设备性能确认每条线三批验证,工艺验证一条就行

我也是这样想的
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药徒
发表于 2014-2-18 07:57:30 | 显示全部楼层
包装不同应该分别验证3批。相同包装验证一条线即可。个人意见,供讨论。
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发表于 2014-2-18 08:17:39 | 显示全部楼层
工艺验证是与设备相关的,你想想即使是变更生产设备也要做3批的工艺验证,同理推出每台设备也要做3批验证。
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药徒
发表于 2014-4-24 12:57:28 | 显示全部楼层
学习,参考,谢谢
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发表于 2014-4-27 17:23:23 | 显示全部楼层
不错,看看。
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药徒
发表于 2015-6-4 10:32:17 | 显示全部楼层
你这三条包装线都是相同型号的?如果是相同型号的,我们是在一条线上做三批验证,其他两条线上各做一批确认。如果型号不同,三条线各三批
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药神
发表于 2023-4-7 22:05:13 | 显示全部楼层
感谢蒲友,谢谢分享
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发表于 2023-6-11 17:45:03 | 显示全部楼层
wenxq1986 发表于 2015-6-4 10:32
你这三条包装线都是相同型号的?如果是相同型号的,我们是在一条线上做三批验证,其他两条线上各做一批确认 ...

到位的,既严谨又不浪费
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