固体车间D级区是否应比无菌制剂D级要求严格

lzh199 · 发表于 2014-2-19 15:31:14

tsingsea 发表于 2014-2-19 15:24
哥哥，你设置的单选

哦，题目设置模糊了，搞错了，不好意思

tsingsea · 发表于 2014-2-19 15:47:01

lzh199 发表于 2014-2-19 15:31
哦，题目设置模糊了，搞错了，不好意思

起止是模糊啊，简直就是无从下手嘛

lstar3 · 发表于 2014-2-19 15:55:36

要求应该一致吧

lzh199 · 发表于 2014-2-19 16:33:36

tsingsea 发表于 2014-2-19 15:47
起止是模糊啊，简直就是无从下手嘛

纳尼，那你就闭眼，用鼠标乱点，点中哪个算哪个

lzh199 · 发表于 2014-2-19 16:35:06

lstar3 发表于 2014-2-19 15:55
要求应该一致吧

可以要求一致的，也可以严格些，我们要求严格些，因为毕竟一个不是药品暴露的关键操作区域，一个是药品暴露的关键操作区域

tsingsea · 发表于 2014-2-19 16:50:29

lzh199 发表于 2014-2-19 16:33
纳尼，那你就闭眼，用鼠标乱点，点中哪个算哪个

这样不好，不严谨

佳俊 · 发表于 2014-3-12 12:13:22

学习学习。

zhangning3158 · 发表于 2014-3-12 15:15:54

不知道怎么选呢{:soso_e105:}

qingkang · 发表于 2014-3-20 15:18:59

关键是固体的D级属于关键生产区域，要求会高一点

大呆子 · 发表于 2014-3-20 16:04:55

应该说还要松，因为口服制剂没有D级，只是参照无菌制剂的D级而已

幻影 · 发表于 2014-3-20 16:05:26

没明白选题的意义。

yuansoul · 发表于 2014-3-20 16:16:51

acmilanhm 发表于 2014-2-19 11:42
不都是D级吗？

那还分36D或者48D呢

红茶. · 发表于 2014-3-20 16:18:42

yuansoul 发表于 2014-3-20 16:16
那还分36D或者48D呢

还分D和d呢。

听风者 · 发表于 2014-3-22 18:22:33

无菌制剂中的D级很多都是包材的预处理，包材还要进行无菌处理，不存在原辅料暴露风险；口服制剂中的D级是原辅料直接接触的没有进行在处理风险高啊

592060105 · 发表于 2014-4-7 10:35:26

学习一下，参与

mmgg15 · 发表于 2014-4-9 17:04:42

非无菌原料药的D级直接就是产品了，不控制严格点产品不合格卖出去影响公司形象。

风落天涯 · 发表于 2014-4-24 10:07:08

问题没有提对，应该是无菌D级高还是非无菌D级高

qdxuanyu · 发表于 2014-5-16 08:47:10

特殊区域特殊处理啊

272169932 · 发表于 2014-5-16 13:52:05

都是D级区管理嘛！

alps · 发表于 2015-6-16 09:02:00

个人觉得无菌的D级管理比固体的D级要宽松很多，虽然环测标准一致。我选1

[生产运营] 固体车间D级区是否应比无菌制剂D级要求严格