固体车间D级区是否应比无菌制剂D级要求严格

lzh199 · 发表于 2014-2-19 11:10:07

如题

航行 · 发表于 2014-2-19 11:12:20

粉尘大需要特殊处理

无名 · 发表于 2014-2-19 11:13:48

没有选项里面都有是否，叫我很难选择！！不论怎么选都是是否

fudan13 · 发表于 2014-2-19 11:15:02

不好回答，固体D级参照无菌，但是有特殊地方，比如粉尘处理

幻影 · 发表于 2014-2-19 11:15:11

，投票保持平衡

lzh199 · 发表于 2014-2-19 11:17:01

有一点区别，就是，非无菌制剂D级区是药品生产直接接触的环境，而无菌制剂多在高级别下进行药品暴露或关键性操作。

XRM2003 · 发表于 2014-2-19 11:23:51

这事具体情况具体分析，哪种可能都会有的

红茶. · 发表于 2014-2-19 11:42:01

不都是D级吗？

fireflame · 发表于 2014-2-19 11:47:23

还和在该区域的具体操作有关系

lzh199 · 发表于 2014-2-19 11:56:14

fireflame 发表于 2014-2-19 11:47
还和在该区域的具体操作有关系

对的，是这样的

Mandy27ye · 发表于 2014-2-19 11:57:14

基本要求是一致的吧

lzh199 · 发表于 2014-2-19 11:58:34

Mandy27ye 发表于 2014-2-19 11:57
基本要求是一致的吧

如果从环境标准来说，是一致的，但是从操作和药品暴露来说，有差别的

自由行者 · 发表于 2014-2-19 12:26:34

局部需要百级

tsingsea · 发表于 2014-2-19 12:42:16

严格或者不严格，关键不是看都在D级，而是看工艺有没有特殊要求。比如说，如果有产品暴露，易起尘，高温高湿等，需要有特殊的措施。

lzh199 · 发表于 2014-2-19 12:44:20

tsingsea 发表于 2014-2-19 12:42
严格或者不严格，关键不是看都在D级，而是看工艺有没有特殊要求。比如说，如果有产品暴露，易起尘，高温高湿 ...

有道理。。

tsingsea · 发表于 2014-2-19 12:47:04

lzh199 发表于 2014-2-19 12:44
有道理。。

那你说，我是选1呢还是选2呢？

lzh199 · 发表于 2014-2-19 12:48:08

tsingsea 发表于 2014-2-19 12:47
那你说，我是选1呢还是选2呢？

选1啊，或者2

tsingsea · 发表于 2014-2-19 12:50:34

lzh199 发表于 2014-2-19 12:48
选1啊，或者2

到底1还是2？

lzh199 · 发表于 2014-2-19 13:24:24

tsingsea 发表于 2014-2-19 12:50
到底1还是2？

选1和2啊。

tsingsea · 发表于 2014-2-19 15:24:26

lzh199 发表于 2014-2-19 13:24
选1和2啊。

哥哥，你设置的单选

[生产运营] 固体车间D级区是否应比无菌制剂D级要求严格