验证文件一般修改几遍

萧米高 · 发表于 2014-2-23 20:05:21

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大仙们你们的验证文件一般修改几遍呀

大呆子 · 发表于 2014-2-23 20:21:18

做的好的，十遍八遍的

随便做的一次成形

墨石 · 发表于 2014-2-23 20:35:44

几遍都有

943606862 · 发表于 2014-2-23 21:11:50

看最后领导要求，技术要求，最终要做成什么样。

鱼在岸上游 · 发表于 2014-2-23 22:18:45

N次属于很正常的

石头968 · 发表于 2014-2-23 23:19:15

各部门认真审核，就是十多遍比较多，每个部门过一遍，修改无数，打印一次，每个部门再审一遍，再修改无数……起码要打印5、6稿。
简单文件，不需要。

快乐一只鱼 · 发表于 2014-2-24 08:28:35

反正GMP文件修改之后全部我质量部过目之后还修改过好几次，

爱家奔奔 · 发表于 2014-2-24 08:29:28

我们是有几个审核人，就需要修改几遍，因为每个审核人可能都有不同的意见，需要沟通和解释，想要文件更完善，修改的次数会更多，也跟文件起草人和审核人的水平有关联

萧米高 · 发表于 2014-2-24 16:13:06

我起草全套的验证文件，现在实在是智力有限，也疲乏了，不想动了。改的烦人呀

hlx · 发表于 2014-2-24 16:21:46

修改几次很正常的

小满Mandy · 发表于 2014-2-24 16:54:34

那哪是几次能修改完的啊我们一直修改到验证小组来了

东北以东 · 发表于 2014-2-25 10:35:29

石头968 发表于 2014-2-23 23:19
各部门认真审核，就是十多遍比较多，每个部门过一遍，修改无数，打印一次，每个部门再审一遍，再修改无数… ...

确实，一到验证忙的时候，废纸攒的特别快

幻影 · 发表于 2014-2-25 10:36:35

GMP就是吃纸的节奏啊。

自由行者 · 发表于 2014-2-25 10:36:49

看个人水平，水平高的一遍两遍，水平低的三五十八遍

wangjin1023 · 发表于 2014-2-25 10:46:01

这个没有次数规定的

石头968 · 发表于 2014-2-25 12:48:41

东北以东发表于 2014-2-25 10:35
确实，一到验证忙的时候，废纸攒的特别快

堆积如山

东北以东 · 发表于 2014-2-25 13:16:44

石头968 发表于 2014-2-25 12:48
堆积如山

主要是听您一说我就心理平衡点，要不总觉得有点罪恶感

jigulang · 发表于 2014-3-18 15:48:59

萧米高发表于 2014-2-24 16:13
我起草全套的验证文件，现在实在是智力有限，也疲乏了，不想动了。改的烦人呀

牛人。

笨丫头 · 发表于 2014-4-1 19:59:17

祝楼主快乐,大家一齐讨论！

cq254032003 · 发表于 2014-4-1 20:38:17

预先沟通好再写，通常一发搞定