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[生产制造] 同一药品的不同批号混箱如何操作?

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发表于 2014-2-24 11:53:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于生产上可能在生产同一药品时装箱不能完全归件,有些剩余的批号,那么同一药品的不同批号混箱如何操作,有什么依据没?谢谢指点!
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药生
发表于 2014-2-24 13:01:47 | 显示全部楼层
GMP条款有明确说明,合箱只限于相邻最近的两个批号。
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药徒
发表于 2014-2-24 11:56:22 | 显示全部楼层
内部制度!
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药徒
发表于 2014-2-24 11:56:35 | 显示全部楼层
内部关于零头的管理制度
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药生
发表于 2014-2-24 12:01:26 | 显示全部楼层
药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

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赞同  发表于 2014-2-24 22:34
赞同  发表于 2014-2-24 13:38
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发表于 2014-2-24 12:18:27 | 显示全部楼层
合箱在发运环节进行

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保留意见。 认为:外包更合理  详情 回复 发表于 2014-2-24 13:10
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发表于 2014-2-24 12:26:15 | 显示全部楼层
有效期至是最先到效期的那批的
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发表于 2014-2-24 13:05:21 | 显示全部楼层
对 零头管理制度 我们是不混箱的
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药徒
发表于 2014-2-24 13:10:50 | 显示全部楼层
jiahongjing 发表于 2014-2-24 12:18
合箱在发运环节进行

保留意见。
认为:外包更合理
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药徒
发表于 2014-2-24 13:33:02 | 显示全部楼层
以前有合箱。就是按GMP规定,相邻两个批号合成一箱。即,本批的零头先寄库,包下批时,领出来,先包合箱:纸箱上打两个批号、数量、生产日期、有效期至。
但是,销售的说合箱的不好卖。现在全部取消合箱。零头另装一箱。可惜,零头也不好卖。我们处理了很多零头。基本上,现在的零头放到仓库那里到有效期,当成废品报废。或者,有时候当成促销品。送给经销商了。可惜。可惜。
我在以前公司的时候,也做合箱。销售也从没提出过类似问题。只是到现在的这个公司才有这种情况。可惜,公司领导支持销售,不支持生产的意见。按法规,不合箱肯定是没问题。合箱,也是没问题的。看你公司自己是怎么规定的了。当然,规定了,就必须照做了。

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有道理  发表于 2014-2-24 13:39
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大师
发表于 2014-2-24 13:34:55 | 显示全部楼层
GMP允许合箱,仅限两个批号。
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大师
发表于 2014-2-24 13:36:01 | 显示全部楼层
第二节 发 运
  第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
  第二百九十六条 药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
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药徒
发表于 2014-2-24 13:54:26 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-2-24 13:33
以前有合箱。就是按GMP规定,相邻两个批号合成一箱。即,本批的零头先寄库,包下批时,领出来,先包合箱:纸 ...

是啊,
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药徒
发表于 2014-2-24 13:58:49 | 显示全部楼层
按GMP的要求
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药徒
发表于 2014-2-24 14:32:09 | 显示全部楼层
药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录
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药徒
发表于 2014-2-24 21:37:29 | 显示全部楼层

subject

通常就是两个批次,不过需要在纸箱外面需要打印出两个批次的两期一号详细信息以及相应的数量

[发自iOS-博阅]
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药徒
发表于 2015-10-15 21:56:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-10-17 07:46:44 | 显示全部楼层
我们大箱上有两个相邻批号的信息及每批拼入的数量,两个生产日期,两个有效期,这些信息全部在箱上就可以看见。另有合箱记录。
“第二百九十六条 药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。”
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药徒
发表于 2015-10-17 07:49:07 | 显示全部楼层
prestonbbs 发表于 2015-10-17 03:15
在生产最后一道工序,外包时把相邻两个批号的同品种药品包装在一个纸箱里,再有多余的就报废。同时记录好合 ...

上一批余下的和相邻下一批合箱,怎么会有多余的,多的也是相邻下一批的他可以和相邻的下下一批合箱啊。你说的是不够最小包装的零头,多余报废吧。
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药徒
发表于 2015-10-17 07:49:40 | 显示全部楼层
陶洋 发表于 2014-2-24 21:37
通常就是两个批次,不过需要在纸箱外面需要打印出两个批次的两期一号详细信息以及相应的数量

[发自iOS-博 ...

一样一样的
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