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2014年3月4日下午,备受关注的中国医药企业管理协会等20多家行业协(学)会主办,由人民网、E药经理人、搜狐健康承办的第五届“声音·责任——医药界全国人大代表政协委员座谈会”于北京举行。 6部13司、24家协会、50多位医药界人大代表、政协委员为产业发展展开讨论。以下是30余名代表、委员的重点发言:
贝达药业有限公司董事长丁列明:
新药进入市场仍存在很多困难。
第一,为什么创新药自主定价的产品要进入招标?
第二,创新药进入医院不利,在这个问题上无法体现国家对创新药的鼓励;
第三,创新药在进入医保,特别是新农合存在困难。
建议国家在税收、审评时间等问题上,实现对创新药物的鼓励。
康恩贝集团董事长胡季强:
第一,呼吁关注私有财产产权平等保护的问题。
第二,敦请CFDA修改药品说明书和标签。认为不应该由注册司完成,而是应由法规司对接。
第三,希望国家发改委尽快出台低价药管理的规定。原来的价格管理政策过于死板,建议药品定价应根据成本的波动和合理的利润进行适当的波动。
第四,建议卫生部尽快出台基本药物使用比例的具体规定。
泰州医药城党工委书记陆春云:
第一,呼吁建立药品上市许可人制度;
第二,呼吁鼓励扩大委托审查的范围,放宽对生物制药和原料药制品的委托生产(不包括疫苗)。
第三,放开药品批准文号转移的限制。
第四,提升评审能力和效率,合理下放审批权限,明确企业需要承担的责任。
羚锐制药股份有限公司董事长熊维政:
希望国家能够对中药立法:规范中药炮制、以及中药材的农药残留、重金属残留等安全性问题。 天士力集团董事长闫希军:
第一,希望加强中药评审、实施优质优价,加强中药材资源保护;
第二,目前中药评审专家补贴,其中一部分要由企业承担,希望相关企业都能建议财政部减轻企业负担。
天津中医药大学校长(院士)张伯礼:
第一,希望能够继续开展中药材普查;
第二,希望能够继续关注药品注册管理法修订,特别是对中药创新药物的定义;
第三,建议提高药品审评收费门槛,希望能够用第三方来评估,政府购买服务的方式提升审评效率。
辉瑞投资有限公司总监冯丹龙:
希望进一步推动禁烟事业,实施公共场所控烟。
中恒集团股份有限公司董事长许淑清:
第一,呼吁政府关注中药种植、促进标准建立、完善中药的价格机制,特别对于中药;
第二,呼吁政府能够严格执行新版GMP。
仁和(集团)发展有限公司董事长兼总经理杨文龙:
第一,要充分发挥行业协会的话语权;
第二,据称国家要出台“新新版”GMP,希望行业协会能够为企业发声。
亚宝药业集团有限公司董事长任武贤:
认为审评人员的工作效率是高的,但数量太大。建议国家提升审评费用、增加审评人数、提升审评人员能力和待遇、快速下放审评权力,从而提升审评效率。此外,向发达国家学习,实行一报一批制。 新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新:
原有监管体系已经满足不了市场需求,政府要明确医疗器械企业和制药企业的区别。建议解决医疗器械企业多头监管问题;鉴于医疗器械研发缺少创新机制,建议将创新医疗器械企业产品列入国务院重大专项。此外,对医疗器械企业招标进行规范。
宛西制药股份有限公司董事长孙耀志: 中药产业发展滞后或者是受到好多方面不公正的待遇,不合格的企业坚决要取缔。 颈复康药业集团有限公司董事长李沈明:
第一,医改招标对企业对外地企业还有歧视性的条文,
第二,中药材和中成药现行的价格管理体制现行管理机制一定要改。
天圣制药集团股份有限公司董事长刘群:
建议要么废止要么改善药品基药招标,药品的问题不在生产中而在流通中,要做好药品流通监管工作。
九间棚药业有限公司董事长刘嘉坤:
第一,加强药品从制药企业到医院这个过程的监管;
第二,加强中药质量监管;
第三,希望协会追踪每年提案议案的执行结果。
辰欣药业股份有限公司董事长杜振新:
第一,提高审评审批效率;
第二,一报两批改为一报一批,BE研究应不需要国家批准;
第三,建议仿制药申报制剂不需要首先申报原料药。在仿制药无法快速申报的情况下,进口药物无法降价,因此建议加速审评审批。
好医生药业集团有限公司董事长耿福能:
第一,要把兽药纳入CFDA的统一管理;
第二,医药企业要带头反对垄断。
老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙:
建议国家人社部完善对医保定点药店的管理,使得医保定点药店也可以保证非药品的销售。
摩罗丹药业股份有限公司董事长兼总裁陈致慜:
在深化税制改革方面,我们国家应该推进民族产业发展,调整我们中药产业不合理税部结构,
扬子江药业集团董事长徐镜人:
第一,反对药房托管;
第二,改革药价体系;
第三,支持中医药发展。
复星集团董事长郭广昌代表李东久:
第一,希望人社部尽快制定网上医保支付的相关政策;
第二。希望婴幼儿奶粉按照药品进行监管要尽快进行。
奇正藏药董事长雷菊芳: 希望在药品注册中增设民族药物的分类。目前与中药放在一起来审,由于理论体系不同,不利于民族药物发展。 更多两会热点,请关注蒲公英微信,每日得到最新信息,手机和电脑一样的阅读效果,微信号:ouryaoinfo
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