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新版GMP认证问题

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药徒
发表于 2014-3-14 11:28:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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年初公司GMP认证,期间检查员提出一条建议是中药材仓库未单独设置易串味库房,请教各位大侠易串味药材都有哪些呢,是否有具体的出处跟依据呢,谢谢哦!
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药士
发表于 2014-3-14 11:34:29 | 显示全部楼层
只要没写书面不合格,就不要搭理他们。中药材没有气味的不多,大多是矿物类
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 11:49:09 | 显示全部楼层
这就是整改项目之一啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 11:51:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-14 11:34
只要没写书面不合格,就不要搭理他们。中药材没有气味的不多,大多是矿物类

这就是整改项呢
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药徒
发表于 2014-3-14 11:54:00 | 显示全部楼层
介个串味,在化药里是不是就算到交叉污染啦?
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药徒
发表于 2014-3-14 11:57:44 | 显示全部楼层
还有,没有重点养护品种也说有问题。
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药徒
发表于 2014-3-14 11:58:19 | 显示全部楼层
易窜味的药材一般是含有较多挥发油的,所以应该均存放于阴凉库中,以减少挥发性成份的“散失”。
若有味道特别大的中药材或中药饮片考虑用适当的方式“密封”保存。

中药易串味品种目录1.rar

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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 11:58:24 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-3-14 11:54
介个串味,在化药里是不是就算到交叉污染啦?

化药不存在这种问题吧
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药徒
发表于 2014-3-14 11:58:29 | 显示全部楼层
1        茉莉花         置凉暗干燥处,密闭        易串味库
2        松香         置通风干燥处,密闭        易串味库
3        艾纳香(大风艾)         置阴凉干燥处        易串味库
4        艾绒粉        置阴凉干燥处,密闭        易串味库
5        艾茸         置阴凉干燥处        易串味库
6        艾茸粉        置阴凉干燥处,密闭        易串味库
7        艾叶         置阴凉干燥处        易串味库
8        艾叶炭         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
9        艾叶条         置阴凉干燥处        易串味库
10        白豆蔻         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
11        白豆蔻(打碎)         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
12        白鲜皮         置通风干燥处        易串味库阴凉库
13        白鲜皮粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库阴凉库
14        白芷         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
15        白芷粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
16        败酱草         置阴凉干燥处,防霉,防蛀        易串味库
17        败酱草粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
18        冰片         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
19        冰片粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
20        苍术         置阴凉干燥处        易串味库
21        炒苍术         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
22        苍术粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
23        草豆蔻         置阴凉干燥处        易串味库
24        草豆蔻(打碎)         置阴凉干燥处        易串味库
25        草豆蔻粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
26        草果         置阴凉干燥处        易串味库
27        草果(打碎)         置阴凉干燥处        易串味库
28        沉香         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
29        沉香粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
30        川芎         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
31        川芎粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
32        川芎个         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
33        酒川芎         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
34        当归         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
35        当归粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
36        当归个         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
37        酒当归         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
38        当归片         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
39        当归炭         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
40        当归头         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
41        当归尾         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
42        当归尾粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
43        地龙         置通风干燥处,防霉,防蛀        易串味库
44        地龙粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
45        制地龙         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
46        丁香         置阴凉干燥处        易串味库
47        丁香粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
48        独活         置阴凉干燥处,防霉,防蛀        易串味库
49        独活粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
50        莪术         置干燥处,防蛀        易串味库
51        醋莪术         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
52        莪术粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
53        干姜         置阴凉干燥处        易串味库
54        干姜粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
55        干姜片         置阴凉干燥处        易串味库
56        高良姜         置阴凉干燥处        易串味库
57        鸡屎藤         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
58        姜黄片         置阴凉干燥处        易串味库
59        降香         置阴凉干燥处        易串味库
60        椒目         置阴凉干燥处        易串味库
61        荆芥         置阴凉干燥处        易串味库
62        荆芥粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
63        荆芥穗         置阴凉干燥处        易串味库
64        荆芥穗粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
65        荆芥炭         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
66        蜜川芎         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
67        蜜当归         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
68        牡丹皮         置阴凉干燥处        易串味库阴凉库
69        木香         置阴凉干燥处,防潮        易串味库
70        木香(广木香)         置阴凉干燥处,防潮        易串味库
71        木香(广木香)粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
72        煨木香         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
73        炮姜         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
74        炮姜粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
75        炮姜黄         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
76        佩兰         置阴凉干燥处        易串味库
77        前胡         置阴凉干燥处,防霉,防蛀        易串味库
78        羌活         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
79        羌活粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
80        秦艽         置通风干燥        易串味库
81        秦艽粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
82        青蒿         置阴凉干燥处        易串味库
83        青蒿粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
84        青皮         置阴凉干燥处        易串味库
85        全当归         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
86        全当归粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
87        全当归片         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
88        肉豆蔻         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
89        肉豆蔻(打碎)         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
90        肉豆蔻煨         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
91        肉桂         置阴凉干燥处        易串味库
92        肉桂末         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
93        肉桂丝         置阴凉干燥处        易串味库
94        砂仁         置阴凉干燥处        易串味库
95        砂仁(打碎)         置阴凉干燥处        易串味库
96        砂仁粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
97        姜炒砂仁         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
98        姜制砂仁        置阴凉干燥处,密闭        易串味库
99        蛇床子         置干燥处        易串味库
100        蛇床子粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
101        生陈皮         置阴凉干燥处,防霉,防蛀        易串味库
102        生枳壳         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
103        生枳实         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
104        石菖蒲         置阴凉干燥处,防霉        易串味库
105        麸炒石菖蒲         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
106        姜石菖蒲         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
107        水蛭粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
108        檀香         置阴凉干燥处        易串味库
109        檀香粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
110        细辛         置阴凉干燥处        易串味库
111        细辛粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
112        家种细辛         置阴凉干燥处        易串味库
113        香加皮         置阴凉干燥处        易串味库
114        香薷         置阴凉干燥处        易串味库
115        香橼         置阴凉干燥处,防霉,防蛀        易串味库
116        小茴香         置阴凉干燥处        易串味库
117        小茴香粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
118        盐小茴香         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
119        徐长卿         置阴凉干燥处        易串味库
120        徐长卿(廖刁竹)         置阴凉干燥处        易串味库
121        益智         置阴凉干燥处        易串味库
122        益智(打碎)         置阴凉干燥处        易串味库
123        樟脑         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
124        枳壳         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
125        枳壳(面粉炒)         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
126        炒枳壳         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
127        麸炒枳壳         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
128        制枳壳         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
129        炒枳实         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
130        熟枳实         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
131        制艾叶         置阴凉干燥处        易串味库
132        紫苏         置阴凉干燥处        易串味库
133        紫苏梗         置阴凉干燥处        易串味库
134        紫苏梗粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
135        紫苏叶         置阴凉干燥处        易串味库
136        紫苏叶粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
137        白术         置阴凉干燥处,防蛀        易串味库
138        薄荷         置阴凉干燥处        易串味库
139        薄荷粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
140        薄荷脑         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
141        陈皮         置阴凉干燥处,防霉,防蛀        易串味库
142        陈皮粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
143        大茴香         置阴凉干燥处        易串味库
144        甘松         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
145        藁本         置阴凉干燥处,防潮,防蛀        易串味库
146        广藿香         置阴凉干燥处,防潮        易串味库
147        广藿香粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
148        广木香         置阴凉干燥处,防潮        易串味库
149        胡椒         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
150        花椒         置阴凉干燥处        易串味库
151        花椒粉         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
152        乳没         置阴凉干燥处,密闭        易串味库
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药徒
发表于 2014-3-14 12:01:05 | 显示全部楼层
所谓易串味药材,通常指的是含有挥发性成分或特异气味的药材,目前似乎也没有明确的条文说明哪些中易串味药材,楼主可依据上贴,选择公司经营品种进行相应的整改。
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药徒
发表于 2014-3-14 12:02:52 | 显示全部楼层
王李玉珏 发表于 2014-3-14 11:58
化药不存在这种问题吧

就说这种现象……味道么,就是易挥发成分呗,密闭存放,与其他物料分开,防止这些易挥发成分附着在其他物料上么,石头+辣椒=辣椒味的石头……
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 12:04:20 | 显示全部楼层
爱雨山 发表于 2014-3-14 11:58
易窜味的药材一般是含有较多挥发油的,所以应该均存放于阴凉库中,以减少挥发性成份的“散失”。
若有味道 ...

我们设有阴凉库的,但还是提了这一条,此目录出自哪里呢,去哪里找依据呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 12:05:19 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-3-14 11:58
1        茉莉花         置凉暗干燥处,密闭        易串味库
2        松香         置通风干燥处,密闭        易串味库
3        艾纳香(大风艾)         置阴凉 ...

谢谢啦!我想知道这是从哪里找到的呢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 12:07:59 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-3-14 12:01
所谓易串味药材,通常指的是含有挥发性成分或特异气味的药材,目前似乎也没有明确的条文说明哪些中易串味药 ...

嗯,我也找不到呢。谢谢哦
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药徒
发表于 2014-3-14 12:12:34 | 显示全部楼层
爱雨山 发表于 2014-3-14 11:58
易窜味的药材一般是含有较多挥发油的,所以应该均存放于阴凉库中,以减少挥发性成份的“散失”。
若有味道 ...

归纳的非常好的目录
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药士
发表于 2014-3-14 12:15:25 | 显示全部楼层
王李玉珏 发表于 2014-3-14 11:51
这就是整改项呢

命苦不能怨政府
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大师
发表于 2014-3-14 13:06:07 | 显示全部楼层
检察官确定库里有易串味药材了么。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 13:35:08 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-14 13:06
检察官确定库里有易串味药材了么。

也是哈,还真不清楚呢
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大师
发表于 2014-3-14 14:27:28 | 显示全部楼层
王李玉珏 发表于 2014-3-14 13:35
也是哈,还真不清楚呢

,快去确认。
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发表于 2014-3-25 13:03:48 | 显示全部楼层
爱雨山 发表于 2014-3-14 11:58
易窜味的药材一般是含有较多挥发油的,所以应该均存放于阴凉库中,以减少挥发性成份的“散失”。
若有味道 ...

谢谢,我们厂也需要
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