洁净区用洗衣机，连在纯化水管路上的水龙头用生料带密封，行吗？

zaa2007 · 发表于 2014-3-14 16:15:07

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今天药监局对我公司小容量注射剂进行检查，查到洁净区，看到洁净区用洗衣机，连在纯化水管路上的水龙头用生料带密封，认为不可以（水龙头和管道连接处可以看到生料带）。要整改。当时只有生产人员在现场，现在要整改了，工程部门人员认为可以水龙头用生料带密封，不规范处是水龙头和管道连接处可以看到生料带，只是安装不到位。给位大侠，对吗？谢谢！

幻影 · 发表于 2014-3-14 16:17:33

，可以提。

亡灵J. · 发表于 2014-3-14 16:19:50

这个不是什么大问题整改就整改了就好了

玻璃杯 · 发表于 2014-3-14 16:22:52

风险被无限扩大化的典范，但，被抓了，没办法呀
哎，

zq2aa · 发表于 2014-3-14 16:23:10

工程设备部就是个样·能偷懒就是的·生胶带用于螺纹密封的，不是适合直接接触或间接接触工艺介质的密封。

玻璃杯 · 发表于 2014-3-14 16:23:55

漏水一般都是两个部件配合的不好，试试换。
是在不行在内部垫一个橡胶密封圈

仲夏秋冬 · 发表于 2014-3-14 16:27:27

您好，说说我个人的看法，洁净区洗衣机为了保证的是洗衣效果，其实想想就算洗的不太干净，如果操作规范且净化做的好的话不会影响到产品。但是新版GMP中讲述的风险管理，存在风险就要有措施对吧，像这样一个缺陷项不要去和检察官解释，整改吧。

左司马 · 发表于 2014-3-14 16:34:01

其实不是大问题，被抓现行，自认倒霉吧！改，就是要按领导要求，不要用生料带，不要试图糊弄领导，更加不要与领导对抗！！！

samierzhang · 发表于 2014-3-14 16:41:53

不用生料带也没有问题呀，直接就能连上，而且不漏水。家里的洗衣机连接没用生料带呀。

window · 发表于 2014-3-14 16:59:38

呵呵，估计是丝口连接方式了吧
这肯定是不允许的，应都是卫生接口连接

centrel · 发表于 2014-3-14 17:11:21

洁净区用自来水洗衣服？

nunqing · 发表于 2014-3-14 18:17:28

@石头968 @愚公想改行

syhorchid · 发表于 2014-3-14 18:23:08

最好还是按照药监局“砖家”的意见改进吧

石头968 · 发表于 2014-3-14 20:23:02

samierzhang 发表于 2014-3-14 16:41
不用生料带也没有问题呀，直接就能连上，而且不漏水。家里的洗衣机连接没用生料带呀。

因为是丝接水龙头

cgc717 · 发表于 2014-3-14 20:49:09

这个不行吧。这个整改也很容易做的，有什么难？

石头968 · 发表于 2014-3-14 20:50:30

nunqing 发表于 2014-3-14 18:17
@石头968 @愚公想改行

洁净区，洁净介质，丝接，应该是不提倡的。

nunqing · 发表于 2014-3-14 20:55:33

石头968 发表于 2014-3-14 20:50
洁净区，洁净介质，丝接，应该是不提倡的。

完全赞同！

愚公想改行 · 发表于 2014-3-15 09:10:58

nunqing 发表于 2014-3-14 18:17
@石头968 @愚公想改行

小题大作了，当然，不规范是肯定地。

阿顺 · 发表于 2014-3-15 09:22:52

如果是只用于洗衣服确实有点小题大做了，但是从小容量注射剂，说的一点都不过分，卫生接口是必须的，常识。整改，毫无疑问。

nunqing · 发表于 2014-3-15 20:42:41

愚公想改行发表于 2014-3-15 09:10
小题大作了，当然，不规范是肯定地。

哦，既然愚公都这么说，那就是这种细节不能决定成败。

[设施设备] 洁净区用洗衣机，连在纯化水管路上的水龙头用生料带密封，行吗？

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