物料认证检查分享二

xhf123456 · 发表于 2014-3-24 10:39:13

检查越来越细了。

lirongzhang70 · 发表于 2014-3-24 14:49:36

如果检查员到了一家企业，重点检查该企业的作假情况寻找证据，这家企业应该注意自己的口碑了。

cq254032003 · 发表于 2014-3-24 15:14:41

这貌似是药厂出来的

wh298 · 发表于 2014-3-25 08:58:22

抽2克就有抽的痕迹，一点不为过

玻璃杯 · 发表于 2014-3-25 15:04:38

lttz 发表于 2014-3-21 13:58
抽了2g ，至少你得重新包装，包材长度就有变化，与正常的比变短。

不换包材？
这个sop中就是这样规定的？直接重新封装？
这个有隐患的：像铝塑的重新封装，如果封口处有产品残留（肯定有的），如何处理？这样会影响封口质量的。

玻璃杯 · 发表于 2014-3-25 15:06:03

莲青山药农发表于 2014-3-24 10:09
不客气的讲，你讲的检查细节全是枝子片叶I，估计你在公司不是管理层啊，披露的事情无实质的内容啊！不好意 ...

呵呵

你也举个例子

成败都在小细节，大方面对于一个成熟的制药厂来说，都不会有问题的。

玻璃杯 · 发表于 2014-3-25 15:07:02

lirongzhang70 发表于 2014-3-24 14:49
如果检查员到了一家企业，重点检查该企业的作假情况寻找证据，这家企业应该注意自己的口碑了。

认证的变化：以前是疑罪从无，现在风向变了。

找证据，证明你是有罪的。

玻璃杯 · 发表于 2014-3-25 15:08:07

感谢楼主分享，期待下一次{:soso_e181:}

杨曙光 · 发表于 2014-3-25 20:13:12

莲青山药农发表于 2014-3-24 10:09
不客气的讲，你讲的检查细节全是枝子片叶I，估计你在公司不是管理层啊，披露的事情无实质的内容啊！不好意 ...

那能不能把您所在公司检查过程中发现的实质性的问题给大家分享呢

machupicchu · 发表于 2014-3-25 22:54:16

自己不是做原料药的，没有理解到这个细节。
检查药品装量的均匀性？！

依土之木 · 发表于 2014-3-27 10:22:39

认证检查，不走过场

Jackon · 发表于 2014-3-27 13:03:51

lttz 发表于 2014-3-21 11:59
不走过场，也是对药安全性负责，希望多一点这样的检查员。

如果检查员是这个水平的话，中国的GMP是很难提高的。

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